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更新于 9月2日

QA(質(zhì)量管理體系專(zhuān)員)

7000-9000元
  • 南京棲霞區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GLP、OECD GLP 及農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位資質(zhì)申請(qǐng)、臨檢和缺陷整改的組織工作。審核試驗(yàn)方案,確保符合GLP要求。
2、定期開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查,監(jiān)督各方向試驗(yàn)流程,確保樣品采集、前處理、儀器分析及數(shù)據(jù)記錄全流程合規(guī)。
3、協(xié)助機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人組織、實(shí)施公司的管理評(píng)審工作。
4、基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,制定檢查計(jì)劃,組織開(kāi)展公司內(nèi)部評(píng)審及其他審核任務(wù),確保審計(jì)結(jié)果閉環(huán)管理。
5、維護(hù)和更新質(zhì)量管理體系文件,確保其與現(xiàn)行法規(guī)同步。
6、主導(dǎo)偏差調(diào)查,分析根本原因,推動(dòng)糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施。
7、跟進(jìn)學(xué)習(xí)GLP、OECD GLP準(zhǔn)則的發(fā)展動(dòng)態(tài),組織開(kāi)展質(zhì)量體系培訓(xùn),提高人員的GLP意識(shí)。

任職要求:
1、分析化學(xué)、農(nóng)藥學(xué)、食品科學(xué)、環(huán)境科學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、至少3年及以上GLP、OECD GLP實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn),熟悉農(nóng)藥登記試驗(yàn)至少1個(gè)業(yè)務(wù)方向的全流程。
3、熟悉分析儀器原理(如HPLC、LC-MS/MS、GC-MS/MS)及數(shù)據(jù)處理軟件,能快速理解技術(shù)文件邏輯。
4、精通GLP法規(guī)準(zhǔn)則及OECD GLP,具備獨(dú)立開(kāi)展審計(jì)及文件審核的能力。
5、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備較強(qiáng)的邏輯分析與文檔審核能力,能發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)及流程中的潛在問(wèn)題。
6、正直、原則性強(qiáng),具備良好的發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的能力,具有良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
7、具有良好的學(xué)習(xí)能力,對(duì)工作有強(qiáng)烈的責(zé)任心,能承受一定的工作壓力。

工作地點(diǎn)

南京棲霞區(qū)官窯山路與科創(chuàng)路交叉口東北200米紅楓科技園C1幢6層

職位發(fā)布者

劉女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo衡譜檢測(cè)
江蘇衡譜分析檢測(cè)技術(shù)有限公司(HOPE Analytech Inc.,簡(jiǎn)稱(chēng)衡譜檢測(cè)或HOPE)位于經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)紅楓科技園,是由在國(guó)際著名企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)有多年經(jīng)營(yíng)管理和技術(shù)創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)的留美學(xué)者與國(guó)內(nèi)外科技同行及商業(yè)人士合作創(chuàng)辦的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。HOPE服務(wù)于化學(xué)化工、生物醫(yī)藥、農(nóng)用化學(xué)品以及食品飲料等行業(yè),包括成分測(cè)試、品質(zhì)鑒定、質(zhì)量控制、有害物質(zhì)分析,生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試,產(chǎn)品研發(fā),登記測(cè)試,登記代理,以及GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)。HOPE擁有多名相關(guān)行業(yè)的國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家,包括碩士、博士等高端人才,其中80%為本科以上學(xué)歷。HOPE的核心技術(shù)人員曾在國(guó)際著名研究機(jī)構(gòu)和美國(guó)第三方檢測(cè)研發(fā)CRO公司從事研究、管理和技術(shù)工作,整個(gè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)有近30年的研發(fā)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。HOPE與眾多國(guó)際及國(guó)內(nèi)的著名企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系,并且是多家著名企業(yè)包括世界五百?gòu)?qiáng),政府機(jī)構(gòu)和企事業(yè)單位的指定合作機(jī)構(gòu),為他們提供檢測(cè)和咨詢(xún)服務(wù)。HOPE嚴(yán)格按照國(guó)際國(guó)內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展服務(wù),為國(guó)內(nèi)外各種類(lèi)型客戶(hù)提供全面的個(gè)性化服務(wù),贏得了極高的知名度和美譽(yù)。我們具有高度的質(zhì)量意識(shí),建立和完善國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系,持續(xù)地提升我們的核心服務(wù)價(jià)值,即我們承諾“客戶(hù)宗旨質(zhì)量至上競(jìng)爭(zhēng)能力團(tuán)隊(duì)精神”。福利待遇:雙休,五險(xiǎn)一金,旅游,員工生日會(huì),節(jié)假日福利,年終獎(jiǎng)金等。
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