崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GLP、OECD GLP 及農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位資質(zhì)申請(qǐng)、臨檢和缺陷整改的組織工作。審核試驗(yàn)方案,確保符合GLP要求。
2、定期開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查,監(jiān)督各方向試驗(yàn)流程,確保樣品采集、前處理、儀器分析及數(shù)據(jù)記錄全流程合規(guī)。
3、協(xié)助機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人組織、實(shí)施公司的管理評(píng)審工作。
4、基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,制定檢查計(jì)劃,組織開(kāi)展公司內(nèi)部評(píng)審及其他審核任務(wù),確保審計(jì)結(jié)果閉環(huán)管理。
5、維護(hù)和更新質(zhì)量管理體系文件,確保其與現(xiàn)行法規(guī)同步。
6、主導(dǎo)偏差調(diào)查,分析根本原因,推動(dòng)糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施。
7、跟進(jìn)學(xué)習(xí)GLP、OECD GLP準(zhǔn)則的發(fā)展動(dòng)態(tài),組織開(kāi)展質(zhì)量體系培訓(xùn),提高人員的GLP意識(shí)。
任職要求:
1、分析化學(xué)、農(nóng)藥學(xué)、食品科學(xué)、環(huán)境科學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、至少3年及以上GLP、OECD GLP實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn),熟悉農(nóng)藥登記試驗(yàn)至少1個(gè)業(yè)務(wù)方向的全流程。
3、熟悉分析儀器原理(如HPLC、LC-MS/MS、GC-MS/MS)及數(shù)據(jù)處理軟件,能快速理解技術(shù)文件邏輯。
4、精通GLP法規(guī)準(zhǔn)則及OECD GLP,具備獨(dú)立開(kāi)展審計(jì)及文件審核的能力。
5、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備較強(qiáng)的邏輯分析與文檔審核能力,能發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)及流程中的潛在問(wèn)題。
6、正直、原則性強(qiáng),具備良好的發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的能力,具有良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
7、具有良好的學(xué)習(xí)能力,對(duì)工作有強(qiáng)烈的責(zé)任心,能承受一定的工作壓力。