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崗位職責(zé)
1.制定生產(chǎn)工藝流程:承接研發(fā)中心起草的工藝文件（生產(chǎn)操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程等）并評估進(jìn)行評估，確保工藝文件的可行性與標(biāo)準(zhǔn)化。
2.依據(jù)產(chǎn)品需求，主導(dǎo)介入類球囊管道新產(chǎn)品的工藝開發(fā)工作，涵蓋從概念設(shè)計(jì)到具體工藝方案的制定，確保工藝的可行性與先進(jìn)性。例如，在球囊成型工藝開發(fā)中，精確研究不同材料在特定溫度、壓力下的成型效果，設(shè)計(jì)出最適合的成型流程。
3.對現(xiàn)有球囊導(dǎo)管生產(chǎn)工藝進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化，深入分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，找出影響效率和質(zhì)量的關(guān)鍵因素并加以改進(jìn)。如通過改進(jìn)球囊的成型工藝參數(shù)，提高產(chǎn)品的良品率和生產(chǎn)速度。
4.生產(chǎn)過程的工藝支持與監(jiān)控：為生產(chǎn)現(xiàn)場提供工藝技術(shù)支持（如指導(dǎo)生產(chǎn)技術(shù)人員解決參數(shù)波動問題），確保生產(chǎn)按工藝文件執(zhí)行。并監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)的記錄數(shù)據(jù)，定期分析數(shù)據(jù)趨勢，識別潛在工藝不穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)（如某設(shè)備因老舊引起的參數(shù)波動逐漸增大、激光發(fā)生器光強(qiáng)衰減，制程控制偏離合格范圍等）。
5.參與生產(chǎn)過程中的偏差調(diào)查：當(dāng)出現(xiàn)工藝偏差（如產(chǎn)品不符合技術(shù)要求）時(shí)，分析偏差原因（如設(shè)備故障、參數(shù)設(shè)置錯誤），制定糾正措施（如維修設(shè)備、培訓(xùn)操作人員），并跟蹤措施有效性。
資格要求
1.本科及以上學(xué)歷，高分子材料類相關(guān)專業(yè)。
2.三年以上球囊導(dǎo)管技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉大尺寸TPU球囊成型、球囊焊接、球囊折疊等整套生產(chǎn)工藝者優(yōu)先。
3.具備醫(yī)療器械相關(guān)工藝方面的知識和技能，具備一定的工藝開發(fā)能力，熟練掌握球囊成型設(shè)備者優(yōu)先。
4.了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和要求。
5.具備較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠跨部門溝通。
6.具備較強(qiáng)的責(zé)任心和工作紀(jì)律，能夠按時(shí)保質(zhì)保量完成工作任務(wù)。
7.具備醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝技術(shù)崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。