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更新于 2026-03-07 01:02:23

體系專員

5000-7000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
職位描述
1.執(zhí)行管理者代表的戰(zhàn)備意圖落實相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的培訓(xùn)、認證、推行、內(nèi)審、外審等組織落實工作;參與現(xiàn)場審核;
2.負責組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;
3.負責對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實施監(jiān)督和檢查;
4.負責對質(zhì)量管理體系策劃的實施效果進行監(jiān)督檢查;
5.負責制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負責對評審后的糾正、預(yù)防和改進措施進行跟蹤和驗證;
6.負責編制內(nèi)部審核計劃,組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證;
7.服從并完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1.??萍耙陨蠈W(xué)歷,管理、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)等,熟悉醫(yī)療器械體系相關(guān)的法律法規(guī);

2.熟練ISO13485和GMP體系相關(guān)知識。

3.熟悉使用Office辦公軟件

4.良好的溝通、協(xié)調(diào)、執(zhí)行、團隊合作、分析、風險防控能力;

5.認真嚴謹,原則性強,責任心強,具有保密意識。

6.一年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。

工作地點

合肥蜀山區(qū)安徽通靈仿生科技有限公司(A7棟辦公區(qū))

職位發(fā)布者

桂莎莎/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo安徽通靈仿生科技有限公司
安徽通靈仿生科技有限公司成立于2016年7月,由資深心血管病教授領(lǐng)銜創(chuàng)辦,是專注于為心衰患者提供全球領(lǐng)先的診斷治療與康復(fù)一體化解決方案的供應(yīng)商、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)先進技術(shù)研究院首家持股孵化企業(yè)。公司擁有強大的產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)團隊,先后獲國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)、潛在獨角獸企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)等稱號;擁有安徽省人工心臟工程研究中心、仿生醫(yī)學(xué)安徽省聯(lián)合共建學(xué)科重點實驗室、安徽省新型研發(fā)機構(gòu)、國家級博士后科研工作站等科研平臺,獲批“國家重點研發(fā)計劃”等國家及省市級重大科研項目數(shù)十項。公司圍繞心肺輔助技術(shù)創(chuàng)新進行產(chǎn)品布局,成立伊始便開啟介入式心室輔助裝置(pVAD)、主動脈內(nèi)球囊反搏泵(IABP)、氣囊式體外反搏裝置(EECP)、無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀(ICG)等適用于心衰救治的系列創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn),已獲得近400項自主創(chuàng)新專利,確保了公司技術(shù)的獨創(chuàng)性。展望未來,公司將始終秉承“誠信、友善、創(chuàng)新、卓越”的經(jīng)營理念,以“用科技之極,成生命大美”的使命感,快速推進核心產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用,加強心衰領(lǐng)域產(chǎn)品線布局,保持公司在細分領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢。同時緊盯前沿科技不斷創(chuàng)新,努力成為全球仿生醫(yī)學(xué)研究及應(yīng)用開發(fā)領(lǐng)先者,為人類健康保駕護航。
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