職位描述
1.執(zhí)行管理者代表的戰(zhàn)備意圖落實相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的培訓(xùn)、認證、推行、內(nèi)審、外審等組織落實工作;參與現(xiàn)場審核;
2.負責組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;
3.負責對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實施監(jiān)督和檢查;
4.負責對質(zhì)量管理體系策劃的實施效果進行監(jiān)督檢查;
5.負責制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負責對評審后的糾正、預(yù)防和改進措施進行跟蹤和驗證;
6.負責編制內(nèi)部審核計劃,組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證;
7.服從并完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1.??萍耙陨蠈W(xué)歷,管理、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)等,熟悉醫(yī)療器械體系相關(guān)的法律法規(guī);
2.熟練ISO13485和GMP體系相關(guān)知識。
3.熟悉使用Office辦公軟件
4.良好的溝通、協(xié)調(diào)、執(zhí)行、團隊合作、分析、風險防控能力;
5.認真嚴謹,原則性強,責任心強,具有保密意識。
6.一年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。