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更新于 2025-07-09 01:00:12
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舉報(bào)

臨床工程師

8000-10000元·13薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物醫(yī)學(xué)研究醫(yī)療器械研究臨床數(shù)據(jù)分析檢驗(yàn)科
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)臨床試驗(yàn)計(jì)劃，開展推進(jìn)臨床試驗(yàn)工作； 2、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)前啟動(dòng)會(huì)相關(guān)資料，擬定會(huì)議安排及分工，協(xié)助召開臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)；
3、臨床質(zhì)量控制，確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整，所有病例報(bào)告表填寫完整并與原始數(shù)據(jù)一致；
4、核實(shí)試驗(yàn)耗材按照法律法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)儲(chǔ)藏、分發(fā)、并收回相應(yīng)記錄；
5、中期臨床監(jiān)查，制定訪視計(jì)劃，將所有制定明確告知各臨床中心；
6、協(xié)助臨床試驗(yàn)結(jié)題，并將結(jié)題資料掃描匯總至制定位置。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有三年以上醫(yī)療器械臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，以及臨床研究流程；
3、熟悉NMPA法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程；熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；具有資料撰寫、審核使其符合法規(guī)要求的能力；
4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心、性格沉穩(wěn)，辦事細(xì)致，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)以及較強(qiáng)的抗壓能力，適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

廈門海滄區(qū)坪埕南路188號(hào)5樓

職位發(fā)布者

沈女士/高級(jí)HRBP經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
廈門寶太生物科技股份有限公司
寶太生物成立于 2008年 4月，注冊(cè)資金 1億元，致力于 POCT精準(zhǔn)診斷技術(shù)研究，主要產(chǎn)品為基于熒光免疫、膠體金、化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)、高效液相色譜、分子 POCT、干化學(xué)等技術(shù)的各類疾病體外快速診斷試劑及儀器。已取得母嬰健康、心腦血管、炎癥、腫瘤、呼吸道、性激素、甲狀腺功能、慢病管理等系列疾病檢測(cè)產(chǎn)品國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證上百項(xiàng)，獲得 140余項(xiàng)核心專利授權(quán)（其中發(fā)明專利占比 50%）。公司自成立以來，業(yè)績(jī)保持持續(xù)的快速增長(zhǎng)，2017年實(shí)現(xiàn)規(guī)下轉(zhuǎn)規(guī)上，2018年被評(píng)為中國(guó) POCT產(chǎn)業(yè)最具綜合實(shí)力 20強(qiáng)。2020年全球新冠疫情爆發(fā)，秉承以科技創(chuàng)新服務(wù)生命健康的企業(yè)使命，快速研發(fā)出多款新冠病毒快速檢測(cè)試劑盒，遠(yuǎn)銷全球 16億+人份，實(shí)現(xiàn)銷售收入超 200億元。先后取得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家專精特新小巨人企業(yè)、福建省制造業(yè)龍頭企業(yè)、福建省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)、廈門市納稅大戶等數(shù)十項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。在“2021福建省民營(yíng)企業(yè) 100強(qiáng)”“2021福建省創(chuàng)新型民營(yíng)企業(yè) 100強(qiáng)”“2021福建省制造業(yè)民營(yíng)企業(yè) 50強(qiáng)”榜單中，作為唯一一家入圍所有榜單的醫(yī)藥制造企業(yè)，分別位于第 86、46、36名等。同時(shí)，榮登 2022年中國(guó)制造業(yè)民營(yíng)企業(yè) 500強(qiáng)第 434位、2022年福建省民營(yíng)企業(yè) 100強(qiáng)第 29位，2022年福建省制造業(yè)民營(yíng)企業(yè) 50強(qiáng)第 17位，2023年福建省制造業(yè)民營(yíng)企業(yè) 100強(qiáng)第 77位。
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