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qc質(zhì)量工程師

6000-8000元·13薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

生物工程三類醫(yī)療器械體外診斷試劑QC
崗位職責：
1、熟練掌握物料、半成品、成品等相關(guān)檢驗標準操作規(guī)程，能獨立、及時、準確地完成檢驗任務(wù)，并出具檢驗報告； 2、負責物料的取樣、檢驗、留樣工作；熟練掌握產(chǎn)品穩(wěn)定性實驗及留樣觀察等相關(guān)檢驗標準操作規(guī)程，負責撰寫產(chǎn)品穩(wěn)定性方案、報告，并能獨立、及時、準確地完成產(chǎn)品穩(wěn)定性檢驗工作; 3、熟練掌握檢驗用試劑、質(zhì)控品、參考品等相關(guān)檢驗標準操作規(guī)程，能獨立、及時、準確完成配制和相關(guān)管理工作; 4、能獨立完成崗位相關(guān)的檢驗方法和有關(guān)儀器驗證，并能協(xié)助完成公司其他相關(guān)驗證檢驗工作; 5、配合QA做好不合格品的質(zhì)量調(diào)查及改善工作，追蹤處理，及時驗證處理結(jié)果；協(xié)助處理產(chǎn)品的投訴問題，協(xié)助技術(shù)服務(wù)人員進行產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù); 6、負責質(zhì)量檢驗相關(guān)管理文件的編寫、修訂及實施; 7、能獨立對退貨產(chǎn)品及召回產(chǎn)品進行檢驗; 8、定期提供產(chǎn)品的質(zhì)量匯總分析報告及不合格產(chǎn)品的報告; 9、進行風險管理，履行風險管理職責；
任職要求：
1、大?；蛞陨蠈W歷，具有藥學、臨床醫(yī)學、檢驗、生物等相關(guān)專業(yè)知識;
2、具備一年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、熟悉電腦和OFFICE軟件操作，具備較強的數(shù)據(jù)歸納、整理和分析能力； 4、責任感強、做事可靠、邏輯清晰、心思縝密、溝通能力良好。
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工作地點

廈門海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號1-2號樓3-5層

職位發(fā)布者

沈女士/高級HRBP經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
廈門寶太生物科技股份有限公司
寶太生物成立于 2008年 4月，注冊資金 1億元，致力于 POCT精準診斷技術(shù)研究，主要產(chǎn)品為基于熒光免疫、膠體金、化學發(fā)光、電化學、高效液相色譜、分子 POCT、干化學等技術(shù)的各類疾病體外快速診斷試劑及儀器。已取得母嬰健康、心腦血管、炎癥、腫瘤、呼吸道、性激素、甲狀腺功能、慢病管理等系列疾病檢測產(chǎn)品國家醫(yī)療器械注冊證上百項，獲得 140余項核心專利授權(quán)（其中發(fā)明專利占比 50%）。公司自成立以來，業(yè)績保持持續(xù)的快速增長，2017年實現(xiàn)規(guī)下轉(zhuǎn)規(guī)上，2018年被評為中國 POCT產(chǎn)業(yè)最具綜合實力 20強。2020年全球新冠疫情爆發(fā)，秉承以科技創(chuàng)新服務(wù)生命健康的企業(yè)使命，快速研發(fā)出多款新冠病毒快速檢測試劑盒，遠銷全球 16億+人份，實現(xiàn)銷售收入超 200億元。先后取得國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新小巨人企業(yè)、福建省制造業(yè)龍頭企業(yè)、福建省優(yōu)秀民營企業(yè)、廈門市納稅大戶等數(shù)十項榮譽資質(zhì)。在“2021福建省民營企業(yè) 100強”“2021福建省創(chuàng)新型民營企業(yè) 100強”“2021福建省制造業(yè)民營企業(yè) 50強”榜單中，作為唯一一家入圍所有榜單的醫(yī)藥制造企業(yè)，分別位于第 86、46、36名等。同時，榮登 2022年中國制造業(yè)民營企業(yè) 500強第 434位、2022年福建省民營企業(yè) 100強第 29位，2022年福建省制造業(yè)民營企業(yè) 50強第 17位，2023年福建省制造業(yè)民營企業(yè) 100強第 77位。
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