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更新于 7月1日

臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)·14薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究免疫學(xué)研究上市前IVD臨床醫(yī)學(xué)細(xì)胞研究內(nèi)科外科重癥醫(yī)學(xué)科呼吸內(nèi)科心血管內(nèi)科Ⅰ期Ⅱ期血液內(nèi)科
崗位職責(zé): 1、臨床研究設(shè)計(jì):制定臨床研究方案,確保符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)試驗(yàn)流程,選擇合適的研究中心和患者群體。 2、項(xiàng)目管理:負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的整體管理,協(xié)調(diào)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)和外部合作伙伴,確保資源有效利用和項(xiàng)目的完成。 3、數(shù)據(jù)管理:臨床研究報(bào)告,監(jiān)督數(shù)據(jù)收集、整理和分析,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和完整性。 4、法規(guī)合規(guī):確保臨床研究符合相關(guān)法規(guī)和倫理要求,與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,確保研究合規(guī)。 5、醫(yī)學(xué)支持:參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和上市后臨床研究,提供醫(yī)學(xué)支持,解答臨床研究中的醫(yī)學(xué)問(wèn)題。 6、培訓(xùn)與指導(dǎo):指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員,提升整體研究水平,確保其具備必要的知識(shí)和技能。 任職要求: 1、教育背景:臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士或博士學(xué)歷,有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 2、工作經(jīng)驗(yàn):3年以上臨床研究或相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn),IVD行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、專業(yè)知識(shí):熟悉臨床研究流程和相關(guān)法規(guī)(如GCP、ICH),具備統(tǒng)計(jì)學(xué)和數(shù)據(jù)分析知識(shí),熟練使用臨床研究管理軟件和數(shù)據(jù)分析工具。 4、技能要求:優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。 5、語(yǔ)言能力:良好的中英文讀寫能力,能閱讀和撰寫英文文獻(xiàn)。 6、其他要求:具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力,適應(yīng)多任務(wù)處理及全國(guó)性出差。

工作地點(diǎn)

廈門海滄區(qū)坪埕南路188號(hào)5樓

職位發(fā)布者

沈女士/高級(jí)HRBP經(jīng)理

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廈門寶太生物科技股份有限公司
寶太生物成立于 2008年 4月,注冊(cè)資金 1億元,致力于 POCT精準(zhǔn)診斷技術(shù)研究,主要產(chǎn)品為基于熒光免疫、膠體金、化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)、高效液相色譜、分子 POCT、干化學(xué)等技術(shù)的各類疾病體外快速診斷試劑及儀器。已取得母嬰健康、心腦血管、炎癥、腫瘤、呼吸道、性激素、甲狀腺功能、慢病管理等系列疾病檢測(cè)產(chǎn)品國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證上百項(xiàng),獲得 140余項(xiàng)核心專利授權(quán)(其中發(fā)明專利占比 50%)。公司自成立以來(lái),業(yè)績(jī)保持持續(xù)的快速增長(zhǎng),2017年實(shí)現(xiàn)規(guī)下轉(zhuǎn)規(guī)上,2018年被評(píng)為中國(guó) POCT產(chǎn)業(yè)最具綜合實(shí)力 20強(qiáng)。2020年全球新冠疫情爆發(fā),秉承以科技創(chuàng)新服務(wù)生命健康的企業(yè)使命,快速研發(fā)出多款新冠病毒快速檢測(cè)試劑盒,遠(yuǎn)銷全球 16億+人份,實(shí)現(xiàn)銷售收入超 200億元。先后取得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家專精特新小巨人企業(yè)、福建省制造業(yè)龍頭企業(yè)、福建省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)、廈門市納稅大戶等數(shù)十項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。在“2021福建省民營(yíng)企業(yè) 100強(qiáng)”“2021福建省創(chuàng)新型民營(yíng)企業(yè) 100強(qiáng)”“2021福建省制造業(yè)民營(yíng)企業(yè) 50強(qiáng)”榜單中,作為唯一一家入圍所有榜單的醫(yī)藥制造企業(yè),分別位于第 86、46、36名等。同時(shí),榮登 2022年中國(guó)制造業(yè)民營(yíng)企業(yè) 500強(qiáng)第 434位、2022年福建省民營(yíng)企業(yè) 100強(qiáng)第 29位,2022年福建省制造業(yè)民營(yíng)企業(yè) 50強(qiáng)第 17位,2023年福建省制造業(yè)民營(yíng)企業(yè) 100強(qiáng)第 77位。
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