崗位職責(zé):
1、協(xié)助新產(chǎn)品試產(chǎn),制作新產(chǎn)品SOP、QC工程圖工藝文件的制定。
2、主導(dǎo)新產(chǎn)品試量產(chǎn)的導(dǎo)入,不斷優(yōu)化和改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。
3、負(fù)責(zé)通用工藝標(biāo)準(zhǔn)的制定,確保生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化,同時(shí)根據(jù)需要調(diào)整和優(yōu)化流程,以提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量,現(xiàn)場(chǎng)工藝指導(dǎo),并監(jiān)督檢查工藝執(zhí)行的情況。
4、生產(chǎn)車間異常的處理(制程和來(lái)料等),對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種影響質(zhì)量的不良問(wèn)題進(jìn)行分析、處理。
5、制作生產(chǎn)指導(dǎo)書,參與生產(chǎn)排線,負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員的培訓(xùn),提高生產(chǎn)人員的技能和素質(zhì)。
6、及時(shí)總結(jié)生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題,反饋設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門作相應(yīng)更改。
7、協(xié)助新工藝、新設(shè)備的評(píng)估與引進(jìn)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
2、在醫(yī)療器械或制藥相關(guān)領(lǐng)域有5年以上的工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)體外診斷試劑或儀器生產(chǎn)工藝流程有深入的了解,有醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)或者制藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、具有ISO13485內(nèi)審員證優(yōu)先。
4、具有良好的協(xié)調(diào)溝通及抗壓能力。