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更新于 4月27日

PE工程師

8000-12000元
  • 廈門海滄區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

裝配工藝工藝設計新品導入(NPI)13485醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械
崗位職責: 1、協(xié)助新產(chǎn)品試產(chǎn),制作新產(chǎn)品SOP、QC工程圖工藝文件的制定。 2、主導新產(chǎn)品試量產(chǎn)的導入,不斷優(yōu)化和改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。 3、負責通用工藝標準的制定,確保生產(chǎn)過程的規(guī)范化和標準化,同時根據(jù)需要調(diào)整和優(yōu)化流程,以提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量,現(xiàn)場工藝指導,并監(jiān)督檢查工藝執(zhí)行的情況。 4、生產(chǎn)車間異常的處理(制程和來料等),對生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種影響質(zhì)量的不良問題進行分析、處理。 5、制作生產(chǎn)指導書,參與生產(chǎn)排線,負責生產(chǎn)人員的培訓,提高生產(chǎn)人員的技能和素質(zhì)。 6、及時總結(jié)生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,反饋設計開發(fā)部門作相應更改。 7、協(xié)助新工藝、新設備的評估與引進。 崗位要求: 1、本科及以上學歷,生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。 2、在醫(yī)療器械或制藥相關(guān)領域有5年以上的工作經(jīng)驗,對體外診斷試劑或儀器生產(chǎn)工藝流程有深入的了解,有醫(yī)療器械經(jīng)驗或者制藥企業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。 3、具有ISO13485內(nèi)審員證優(yōu)先。 4、具有良好的協(xié)調(diào)溝通及抗壓能力。

工作地點

海滄區(qū)廈門寶太生物科技有限公司五樓

職位發(fā)布者

鐘女士/HR

昨日活躍
立即溝通
廈門寶太生物科技股份有限公司
寶太生物成立于 2008年 4月,注冊資金 1億元,致力于 POCT精準診斷技術(shù)研究,主要產(chǎn)品為基于熒光免疫、膠體金、化學發(fā)光、電化學、高效液相色譜、分子 POCT、干化學等技術(shù)的各類疾病體外快速診斷試劑及儀器。已取得母嬰健康、心腦血管、炎癥、腫瘤、呼吸道、性激素、甲狀腺功能、慢病管理等系列疾病檢測產(chǎn)品國家醫(yī)療器械注冊證上百項,獲得 140余項核心專利授權(quán)(其中發(fā)明專利占比 50%)。公司自成立以來,業(yè)績保持持續(xù)的快速增長,2017年實現(xiàn)規(guī)下轉(zhuǎn)規(guī)上,2018年被評為中國 POCT產(chǎn)業(yè)最具綜合實力 20強。2020年全球新冠疫情爆發(fā),秉承以科技創(chuàng)新服務生命健康的企業(yè)使命,快速研發(fā)出多款新冠病毒快速檢測試劑盒,遠銷全球 16億+人份,實現(xiàn)銷售收入超 200億元。先后取得國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新小巨人企業(yè)、福建省制造業(yè)龍頭企業(yè)、福建省優(yōu)秀民營企業(yè)、廈門市納稅大戶等數(shù)十項榮譽資質(zhì)。在“2021福建省民營企業(yè) 100強”“2021福建省創(chuàng)新型民營企業(yè) 100強”“2021福建省制造業(yè)民營企業(yè) 50強”榜單中,作為唯一一家入圍所有榜單的醫(yī)藥制造企業(yè),分別位于第 86、46、36名等。同時,榮登 2022年中國制造業(yè)民營企業(yè) 500強第 434位、2022年福建省民營企業(yè) 100強第 29位,2022年福建省制造業(yè)民營企業(yè) 50強第 17位,2023年福建省制造業(yè)民營企業(yè) 100強第 77位。
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