任職要求:
1、國(guó)家統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥、生物工程、化工等與崗位相關(guān)的專業(yè),生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬學(xué)歷要求;
2、具有至少十年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
3、具有良好的道德品質(zhì)和企業(yè)意識(shí),通曉企業(yè)管理理論,具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷和決策能力,熟悉GMP相關(guān)管理規(guī)定。
崗位職責(zé):
1、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作;
2、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
3、生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門(mén)的關(guān)鍵崗位人員的選用;
4、在藥品生產(chǎn)管理過(guò)程中,與藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
5、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理的全面工作,負(fù)責(zé)對(duì)QA、QC日常工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查,組織實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議,有權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)上報(bào)重大質(zhì)量問(wèn)題;
6、負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)文件的新訂、修訂、廢除等審核工作;
7、負(fù)責(zé)GMP實(shí)施的組織、監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)、管理等工作;
8、負(fù)責(zé)跟藥品質(zhì)檢相關(guān)的其他工作等