崗位職責:
(一)執(zhí)行醫(yī)療器械/藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》的要求。
(二)協(xié)助制訂倉庫(如驗收等)相關的質(zhì)量管理體系文件,并遵照執(zhí)行。
(三)負責購進藥品、銷后退回藥品質(zhì)量的檢查驗收。
(四)負責不合格器械/藥品的確認,對不合格器械/藥品的處理過程實施跟蹤。
(五)協(xié)同器械/藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
(六)協(xié)同假劣器械/藥品的報告。
(七)協(xié)同器械/藥品質(zhì)量查詢。
(八)協(xié)同器械/藥品召回的管理。
(九)協(xié)同器械/藥品不良反應的報告。
(十)協(xié)同質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。
(十一)參與對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
(十二)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。
(十三)應當承擔其他應當由質(zhì)量管理部門及人員履行的職責。
(十四)根據(jù)上級要求,完成其他臨時交辦的工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,檢驗學相關專業(yè)(醫(yī)學檢驗、醫(yī)學檢驗技術或醫(yī)學院校);
2、1年以上體外診斷試劑檢驗工作經(jīng)歷;
3、熟悉掌握藥品法規(guī)與質(zhì)量管理體系運作與要求;
4、較強的系統(tǒng)思維、學習能力、協(xié)調(diào)能力以及文字能力;
5、認真、敬業(yè)、嚴謹、負責的工作態(tài)度.