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藥物合成技術負責人

4-5萬
  • 海口秀英區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥合成
崗位職責：
1.、主導公司原料藥的合成路線設計、工藝開發(fā)與優(yōu)化，解決關鍵合成技術難題（如雜質(zhì)控制、收率提升等）。 2、負責實驗室小試、中試放大及生產(chǎn)轉移的技術方案制定與實施，確保工藝穩(wěn)定性和可放大性。 3、跟蹤國內(nèi)外仿制藥合成技術動態(tài)，引入新技術降低成本和環(huán)保風險。 4、領導合成研發(fā)團隊，分配任務并監(jiān)督項目進度，確保按時完成申報資料。 5、跨部門協(xié)同（分析、制劑、注冊、生產(chǎn)），推動技術轉移和工業(yè)化生產(chǎn)落地。 6、負責合成相關專利的撰寫與布局，規(guī)避侵權風險。 7、確保合成工藝符合ICH、GMP、EHS等法規(guī)要求，主導雜質(zhì)譜研究及基因毒雜質(zhì)控制。 8、審核實驗記錄、研發(fā)報告及注冊申報資料，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性。 9、優(yōu)化合成路線，降低原料、設備及能耗成本，提高商業(yè)化競爭力。 10、完善合成研發(fā)SOP，提升團隊工作效率。
崗位人員必須具備以下專業(yè)能力：
一、小分子藥物合成功底 1、具備扎實的小分子有機合成理論與實踐經(jīng)驗，熟練掌握藥物合成路線設計、工藝優(yōu)化（反應條件篩選、產(chǎn)率提升）及中試放大技術（從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的工藝轉移）； 2、精通立體選擇性合成（如手性中心構建、不對稱催化）、雜質(zhì)譜分析與控制（關鍵雜質(zhì)識別、降解途徑研究），能獨立解決合成過程中的關鍵問題（如難分離中間體純化、反應副產(chǎn)物抑制）； 3、 熟悉現(xiàn)代合成技術（如連續(xù)流合成、微波輔助合成、固相合成）及結構表征方法（NMR、MS、HPLC、IR 等），能快速驗證化合物結構與純度。 4、對合成設備有充分的了解和合成車間的建設有一定的基礎知識。對環(huán)保、安全和消防知識有過相關學習。 二、多肽/小核酸合成經(jīng)驗（優(yōu)先） 1、多肽合成：具有固相合成經(jīng)驗，熟悉多肽修飾技術（如磷酸化、PEG化、熒光標記）、純度優(yōu)化（反相 HPLC 純化）及穩(wěn)定性研究；優(yōu)先考慮有治療性多肽（如激素、抗體片段）合成經(jīng)驗者； 2、小核酸合成：了解siRNA、miRNA、ASO（反義寡核苷酸）的合成工藝，熟悉核苷酸修飾（如 2'-O-甲基化、 phosphorothioate 鍵修飾）、遞送系統(tǒng)相關合成（如GalNAc遞送系統(tǒng)）；優(yōu)先考慮有小核酸藥物工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗者。
崗位要求：
1、5年以上仿制藥原料藥合成研發(fā)經(jīng)驗；
2、3年以上團隊管理經(jīng)驗；
3、成功主導過≥3個仿制藥項目從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程；
4、熟悉FDA/EMA/NMPA對原料藥合成的技術要求。
5、能適應高強度工作節(jié)奏（如項目趕進度時的加班、連續(xù)實驗），具備優(yōu)秀的 時間管理與優(yōu)先級設定能力，可同時推進不少于3個合成項目（如原料藥合成、中間體開發(fā)、雜質(zhì)對照品制備），確保按時完成項目 milestones；
6、具備問題解決的靈活性，能在項目進展受阻時（如路線失敗、原料短缺）快速調(diào)整策略，保證項目推進。
7、工作地點：海南省?？谑小?/div>

工作地點

?？谛阌^(qū)海南合瑞制藥股份有限公司

職位發(fā)布者

麥女士/人事專員

昨日活躍
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公司Logo海南合瑞制藥股份有限公司
公司成立于2009年8月14日，注冊資本金為人民幣13800萬元整，總投資人民幣30000萬元，位于?？趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園二期內(nèi)。占地38214㎡，建筑面積27502㎡。是海南省政府招商引資重點企業(yè)。公司集藥品研發(fā)與生產(chǎn)、全國性銷售網(wǎng)絡為一體。目前建設項目有凍干粉針劑（含激素類）、粉針劑（頭孢菌素類）、小容量注射劑（含抗腫瘤類），片劑、膠囊劑、顆粒劑（均含頭孢菌素類），干混懸劑（頭孢菌素類）及原料藥等共9個車間，15條生產(chǎn)線。并于2011年成為海南省首家通過國家新版GMP認證的制藥企業(yè)，于2013年被認定為國家高新技術企業(yè)。公司成立后即確立了科技興廠、高起點、高技術的發(fā)展戰(zhàn)略，并先后從國內(nèi)外采購引進核心生產(chǎn)設備和檢驗儀器。未來，海南合瑞制藥股份有限公司將以建成國內(nèi)藥企中生產(chǎn)規(guī)模、盈利能力均為一流的醫(yī)藥企業(yè)為發(fā)展目標，成為中國創(chuàng)新藥物開發(fā)的領先者。在人員的配置上，公司注重人才的實用性，配備了大量與藥品生產(chǎn)相適應的管理人員和技術人員，并優(yōu)先安置下崗工人。公司以“做放心藥品、做責任企業(yè)”為理念，時刻關注民生，造?；颊?，堅持為實現(xiàn)企業(yè)價值而努力奮斗。公司為員工提供社會保險、住房公積金、加班費、免費體檢、免費旅游、帶薪培訓、節(jié)日禮金、交通補助、免費住宿、免費工作餐、年終獎等各項福利。員工可享受國家法定假日、帶薪婚假、帶薪產(chǎn)假、帶薪喪假、帶薪工傷假、帶薪病假、調(diào)休等各種假期。請大家按要求選擇適合的崗位投遞簡歷，不符合條件者勿投。
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