職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系食品安全管理體系實驗室管理體系日化產(chǎn)品制造生物工程醫(yī)藥制造
【崗位職責】：
1、體系文件管理：負責公司體系標準化管理，負責質(zhì)量體系文件的建立和維護，負責體系文件的修訂審核、復制、發(fā)放、回收、銷毀全周期管理。
2、體系驗證管理：負責公司驗證管理，負責驗證管理制度、驗證主計劃和實施計劃表的編制，指導各部門編制各項驗證方案，監(jiān)督各項驗證開展，指導各部門完成驗證報告的編制，負責驗證歸檔并形成驗證臺賬。
3、負責標準解讀和貫宣：負責法律法規(guī)及標準的收集和更新，負責行業(yè)標準解讀和貫宣學習，保證公司標準與法規(guī)標準一致性。
4、認證、許可的申請和維護：負責各項體系認證的資料編制整理、申報、現(xiàn)場審核準備及組織。
5、客戶投訴處理：負責客戶投訴的調(diào)查、分析、處理及跟蹤解決，編制客戶投訴處理報告。
【任職要求】:
1、40周歲以內(nèi)，食品、醫(yī)藥、生物、化工等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科以上學歷；
2、衛(wèi)護產(chǎn)品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、藥品、化工等相關(guān)行業(yè)3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有ISO09001、FDA、ISO13485質(zhì)量管理體系認證經(jīng)驗優(yōu)先，無不良從業(yè)記錄；
3、熟悉并能正確執(zhí)行衛(wèi)護產(chǎn)品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準及監(jiān)管要求；
4、熟練操作word、excel、PPT等相關(guān)辦公軟件；
5、具有較強的判斷能力、學習能力和溝通能力，能夠快速接受新事物，有較強的責任心和團隊協(xié)作意識具有良好的職業(yè)道德。
1、體系文件管理：負責公司體系標準化管理，負責質(zhì)量體系文件的建立和維護，負責體系文件的修訂審核、復制、發(fā)放、回收、銷毀全周期管理。
2、體系驗證管理：負責公司驗證管理，負責驗證管理制度、驗證主計劃和實施計劃表的編制，指導各部門編制各項驗證方案，監(jiān)督各項驗證開展，指導各部門完成驗證報告的編制，負責驗證歸檔并形成驗證臺賬。
3、負責標準解讀和貫宣：負責法律法規(guī)及標準的收集和更新，負責行業(yè)標準解讀和貫宣學習，保證公司標準與法規(guī)標準一致性。
4、認證、許可的申請和維護：負責各項體系認證的資料編制整理、申報、現(xiàn)場審核準備及組織。
5、客戶投訴處理：負責客戶投訴的調(diào)查、分析、處理及跟蹤解決，編制客戶投訴處理報告。
【任職要求】:
1、40周歲以內(nèi)，食品、醫(yī)藥、生物、化工等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科以上學歷；
2、衛(wèi)護產(chǎn)品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、藥品、化工等相關(guān)行業(yè)3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有ISO09001、FDA、ISO13485質(zhì)量管理體系認證經(jīng)驗優(yōu)先，無不良從業(yè)記錄；
3、熟悉并能正確執(zhí)行衛(wèi)護產(chǎn)品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準及監(jiān)管要求；
4、熟練操作word、excel、PPT等相關(guān)辦公軟件；
5、具有較強的判斷能力、學習能力和溝通能力，能夠快速接受新事物，有較強的責任心和團隊協(xié)作意識具有良好的職業(yè)道德。
工作地點
大連市-金州區(qū)-站前街道金灣路369號
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職位發(fā)布者
文女士/人事主管
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大連大鑫無紡科技有限公司大連大鑫無紡科技有限公司成立于2016年9月，地處享有“企業(yè)之鄉(xiāng)”美譽的旅游之都大連，是一家具有雄厚實力的濕巾專業(yè)生產(chǎn)商，產(chǎn)品主要出口日本。公司現(xiàn)有員工70余人，其中外籍顧問1人，外籍專業(yè)技術(shù)型人才3人，外籍業(yè)務人員2人，國內(nèi)專業(yè)技術(shù)型人才10余人，皆在濕巾行業(yè)鉆研多年，使得公司擁有新品研發(fā)及生產(chǎn)工藝流程改進的能力，同時也為公司提供了強大的技術(shù)支持和客戶資源。公司擁有6000平方米的標準化生產(chǎn)車間，先進的自動化生產(chǎn)線和專業(yè)的檢測設備，并建立了一套科學合理的管理模式和戰(zhàn)略計劃，確立了“產(chǎn)品專業(yè)化，生產(chǎn)規(guī)模化，市場全球化”的經(jīng)營方針。公司目前已經(jīng)與國內(nèi)外各大濕巾廠商及賣場建立了長期的合作關(guān)系，年產(chǎn)量300萬件，可生產(chǎn)單片、啟封、盒裝、枕式裝、桶裝、替換袋等百余種產(chǎn)品，生產(chǎn)經(jīng)驗豐富，可滿足大規(guī)模的集中采購。在人們?nèi)找嫣岣哔|(zhì)量意識、對家居環(huán)境和辦公環(huán)境及生活環(huán)境質(zhì)量提出了更高的要求下，我們將不斷提供和滿足人們需求，引領(lǐng)生活的安全、環(huán)保產(chǎn)品，竭誠為客戶創(chuàng)造更大的財富，為人類的環(huán)境保護事業(yè)做出更大的貢獻。在新時期，我公司將繼續(xù)秉承“自我提升、良性競爭、相互欣賞、相互支持”的企業(yè)經(jīng)營理念，以“做強做大、產(chǎn)業(yè)報國”為使命，以實力成就不凡，靠創(chuàng)新推動發(fā)展，用品質(zhì)鑄就未來，努力把大鑫公司建成具有國際競爭力的卓越企業(yè)。
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