2、熟悉GSP認證流程，有經營性企業(yè)工作經驗
3、協(xié)助領導組織部門程序文件、管理制度、操作流程文件及記錄和憑證的修訂和完善工作，并組織質量部文件的文控工作；
4、協(xié)助首營產品和首營供應商/客戶的審核歸檔；
5、指導監(jiān)督檢查各業(yè)務部門完成質量管理工作 ；
6、做好檢驗、設備及計量器具的周期驗證工作，并對其狀態(tài)進行標識，確保計量、檢測設備的穩(wěn)定性與有效性；
7、負責醫(yī)療器械不良反應上報，質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
8、完成領導交代的其他工作。
任職資格：
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理相關專業(yè)，大專及以上學歷，臨床醫(yī)學、檢驗學優(yōu)先；2、有醫(yī)療器械經營、質量管理等相關專業(yè)的知識背景；

3、專業(yè)知識水平：具有檢驗學相關專業(yè)證書、執(zhí)業(yè)藥師和具有ISO13485內審員證書優(yōu)先；
4、具有較強的工作能力、溝通能力、協(xié)調能力和團隊合作精神；
5、熟練使用辦公軟件；
6、熟悉質量管理體系標準。