職位描述
體外診斷試劑分子診斷試劑免疫診斷試劑
崗位職責：
1、 負責制定體外診斷試劑研發(fā)戰(zhàn)略和計劃，并組織執(zhí)行和監(jiān)督實施。
2、 負責研發(fā)團隊人才梯隊的組建、培訓和管理，提升團隊整體技術水平和創(chuàng)新能力。
3、 領導并指導研發(fā)工程師解決項目中出現(xiàn)的技術難題，確保項目按時完成，滿足質(zhì)量要求。
4、 保持對行業(yè)最新技術動態(tài)的關注，推動產(chǎn)品持續(xù)創(chuàng)新，提高市場競爭力。
5、 負責與相關部門進行溝通和協(xié)調(diào)，包括市場、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門，確保產(chǎn)品順利轉化為生產(chǎn)力并上市。
6、 負責編寫、審核產(chǎn)品設計開發(fā)過程中相關DHF和DMR文件；協(xié)助注冊資料的編寫。
7、 負責研發(fā)項目的預算和成本控制。
9、 負責申請相關專利、科技項目等，參與相關的學術會議和技術交流活動，保持與同行的聯(lián)系和合作。
任職條件：
1、醫(yī)學檢驗、分子生物學、生物化學、免疫學、遺傳學等相關專業(yè)碩士及以上學歷。
2、具備8年以上體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗，有成功開發(fā)新產(chǎn)品上市經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉精神類體外診斷試劑相關法規(guī)和標準，了解產(chǎn)品注冊流程。
4、具備扎實的專業(yè)知識，熟悉研發(fā)流程和項目管理。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
6、具有優(yōu)秀的團隊管理和組織協(xié)調(diào)能力，能夠帶領團隊完成研發(fā)任務。
工作地點
大興區(qū)聯(lián)東U谷·北京長子營科技園24號樓4層
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北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司成立于2011年，是一家專注于分子診斷領域產(chǎn)品研發(fā)和代理銷售的高科技企業(yè)。我們擁有著醫(yī)學、藥學、分子生物學背景的專業(yè)技術團隊，已與眾多三甲醫(yī)院、科研院所及企業(yè)單位搭建了穩(wěn)固的合作平臺。不僅能為客戶提供售前技術咨詢和快速供貨售中服務，同時還提供包括安裝調(diào)試、使用指導、應用指導及維護保養(yǎng)在內(nèi)的整套售后服務，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的項目解決方案。爾瑞醫(yī)療與北京凱祥弘康生物科技有限公司同屬于母公司爾瑞鑫悅，共同專注于體外診斷領域創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司基于外泌體靶向富集核心技術平臺，建立了自有知識體系，并首先圍繞頭部復雜性疾病進行應用轉化。成功推動了全自動外泌體富集純化設備及相關試劑的技術產(chǎn)業(yè)化轉化，實現(xiàn)了阿爾茨海默?。ˋD）和帕金森病（PD）的血液檢查。公司扎根在體外診斷領域，積極有效推行現(xiàn)代企業(yè)管理理念，秉承著“專注、創(chuàng)新、行穩(wěn)、致遠”的企業(yè)價值觀，致力于外泌體應用，做生命健康守護者！
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