職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)體外診斷試劑
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品備案/注冊(cè)相關(guān)的資料的撰寫(xiě)工作；
2. 負(fù)責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品備案/注冊(cè)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)資料的策劃并監(jiān)督實(shí)施工作；
3. 負(fù)責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品備案/注冊(cè)的實(shí)施和評(píng)審溝通工作；
4. 負(fù)責(zé)公司備案/注冊(cè)產(chǎn)品的變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)工作；
5. 直屬領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、檢驗(yàn)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2、有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、熟悉體外診斷試劑注冊(cè)法規(guī)體系優(yōu)先
3、主動(dòng)好學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)，邏輯清晰，執(zhí)行力強(qiáng)
1. 負(fù)責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品備案/注冊(cè)相關(guān)的資料的撰寫(xiě)工作；
2. 負(fù)責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品備案/注冊(cè)相關(guān)臨床評(píng)價(jià)資料的策劃并監(jiān)督實(shí)施工作；
3. 負(fù)責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品備案/注冊(cè)的實(shí)施和評(píng)審溝通工作；
4. 負(fù)責(zé)公司備案/注冊(cè)產(chǎn)品的變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)工作；
5. 直屬領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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3、主動(dòng)好學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)，邏輯清晰，執(zhí)行力強(qiáng)
工作地點(diǎn)
海淀區(qū)北京衛(wèi)星制造廠科技園-6號(hào)廠房
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職位發(fā)布者
毛躍文/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司成立于2011年，是一家專(zhuān)注于分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和代理銷(xiāo)售的高科技企業(yè)。我們擁有著醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)背景的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，已與眾多三甲醫(yī)院、科研院所及企業(yè)單位搭建了穩(wěn)固的合作平臺(tái)。不僅能為客戶提供售前技術(shù)咨詢(xún)和快速供貨售中服務(wù)，同時(shí)還提供包括安裝調(diào)試、使用指導(dǎo)、應(yīng)用指導(dǎo)及維護(hù)保養(yǎng)在內(nèi)的整套售后服務(wù)，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的項(xiàng)目解決方案。爾瑞醫(yī)療與北京凱祥弘康生物科技有限公司同屬于母公司爾瑞鑫悅，共同專(zhuān)注于體外診斷領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司基于外泌體靶向富集核心技術(shù)平臺(tái)，建立了自有知識(shí)體系，并首先圍繞頭部復(fù)雜性疾病進(jìn)行應(yīng)用轉(zhuǎn)化。成功推動(dòng)了全自動(dòng)外泌體富集純化設(shè)備及相關(guān)試劑的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)了阿爾茨海默?。ˋD）和帕金森病（PD）的血液檢查。公司扎根在體外診斷領(lǐng)域，積極有效推行現(xiàn)代企業(yè)管理理念，秉承著“專(zhuān)注、創(chuàng)新、行穩(wěn)、致遠(yuǎn)”的企業(yè)價(jià)值觀，致力于外泌體應(yīng)用，做生命健康守護(hù)者！
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