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更新于 7月1日

藥品生產(chǎn)QA主管

4000-6000元
  • 盤錦
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產(chǎn)QA生產(chǎn)管理醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
1、按GMP要求,負責對日常工作的處理,負責生產(chǎn)過程監(jiān)控、物料監(jiān)控;
2、建立并不斷完善質(zhì)量保證體系(組織機構(gòu)、質(zhì)量職責、體系文件、運作管理方法等)審核、批準各類質(zhì)量文件及內(nèi)控標準和其他質(zhì)量控制規(guī)程,并實施文件發(fā)放、回收管理;
3、審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,審核、評價原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品;
4、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理管理質(zhì)保人員,并處理質(zhì)量保證部門日常工作,及時發(fā)放清場合格證、產(chǎn)品合格證、檢驗報告等工作;
5、負責制定和修訂質(zhì)量保證的管理標準和工作標準;
6、負責定期和不定期對各部門進行質(zhì)量檢查,提出質(zhì)量檢查處理意見;
7、負責QA檢查員業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)和培訓;
8、定期進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析(月度、年度);
9、組織實施GMP、質(zhì)量法規(guī)、崗位操作和質(zhì)量體系標準培訓和繼續(xù)培訓;
10、組織實施自檢,應(yīng)對外部機構(gòu)的質(zhì)量體系認證檢查;
11、配合實施供應(yīng)商資質(zhì)審查,批準合格供應(yīng)商;
12、負責建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度;
13、負責物料、工藝用水、中間產(chǎn)品及成品的取樣。對潔凈室(區(qū))懸浮粒子的監(jiān)測;
14、負責下發(fā)驗證計劃,并對驗證方案、驗證報告、驗證合格證、建議評價進行審核,按計劃督促驗證部門按時完成,并上報驗證領(lǐng)導(dǎo)小組,經(jīng)同意下發(fā)合格證并進行存檔;
15、負責偏差處理、變更控制的管理;
16、完成公司交給的臨時任務(wù);
職位福利:包吃、績效獎金、加班補助、定期體檢、全勤獎、五險

工作地點

盤錦市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)石油高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

王廷廷/人事專員

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公司Logo美滋林藥業(yè)
遼寧美滋林藥業(yè)有限公司始創(chuàng)于2002年,坐落于美麗、富饒的遼河金三角——遼寧省盤錦市。遼寧美滋林藥業(yè)有限公司是集醫(yī)療器械、衛(wèi)生用品、化妝品、消毒劑、眼科產(chǎn)品的科研生產(chǎn)營銷于一體的大型現(xiàn)代化制藥企業(yè)。目前公司主要以生產(chǎn)醫(yī)療器械、衛(wèi)生用品、化妝品類產(chǎn)品為主,部分產(chǎn)品獲得國家發(fā)明專利、實用新型專利和外觀設(shè)計專利??ú纺z作為一種新型敷料,填補了我國液態(tài)敷料的空白,是國內(nèi)以卡波姆為主要原料制成水溶性凝膠的原研企業(yè)。多年來公司領(lǐng)導(dǎo)班子秉承“為員工搭建實現(xiàn)人生價值的舞臺,為消費者提供保護健康的產(chǎn)品,為企業(yè)創(chuàng)建一個響亮的品牌,為國家創(chuàng)建一個優(yōu)秀的企業(yè)”的企業(yè)愿景,“健康保護每一天”經(jīng)營理念,努力發(fā)展,大膽創(chuàng)新,使企業(yè)蒸蒸日上。在未來的發(fā)展中,美滋林藥業(yè)將繼續(xù)牢記“誠信、敬業(yè)、服務(wù)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神。追求卓越的產(chǎn)品品質(zhì),不斷完善和加強企業(yè)的整體改造,創(chuàng)造美滋林更輝煌的明天!
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