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任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、醫(yī)藥行業(yè)藥物警戒/藥品不良反應(yīng)/QA相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先； 3、英文讀寫能力佳或統(tǒng)計能力佳者優(yōu)先考慮； 4、有較強的自主學(xué)習(xí)能力，能主動、獨立地完成工作。 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立和維護； 2、了解藥物警戒工作基本內(nèi)容，熟悉國家藥品相關(guān)法律法規(guī)； 3、負(fù)責(zé)制定藥物警戒體系文件，起草、審核藥物警戒相關(guān)的工作制度和操作規(guī)程； 4、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件的報告和監(jiān)測工作； 5、負(fù)責(zé)風(fēng)險管理活動，制定風(fēng)險管理計劃，負(fù)責(zé)識別、確認(rèn)和評估風(fēng)險信號； 6、負(fù)責(zé)定期安全性分析、評價，完成定期安全性更新報告，制定風(fēng)險最小化措施； 7、負(fù)責(zé)藥物警戒室門與其他相關(guān)部門（如生產(chǎn)、質(zhì)量、醫(yī)學(xué)、銷售等）的工作協(xié)調(diào)； 8、負(fù)責(zé)藥物警戒室門及相關(guān)人員的培訓(xùn)和考核； 9、負(fù)責(zé)配合藥物警戒內(nèi)/外審工作。 10、條件優(yōu)秀者可放寬要求，企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)。