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更新于 5月28日
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臨床監(jiān)查員-CRA1/CRA2(J10030)-Core Team

1.1-1.5萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 管理人性化

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗CRA醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械生物工程
職位概要
能夠相對獨立進行所負責方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作。確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標準操作規(guī)程（SOP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和適用的法律法規(guī)進行。
職責
· 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
· 可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
· 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
· 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
· 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
· 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
· 負責相應研究中心的研究財務管理。
· 與其他職能部門共同合作。
· 完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
所需知識、技能和能力
· 良好的臨床研究相關知識，了解適用的法規(guī)要求。
· 通過公司培訓掌握方案要求的知識。
· 良好的計算機技能，包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用手提電腦。
· 良好的口頭和書面溝通能力。
· 良好的組織和解決問題的能力。
· 有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。
· 與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。
· 能始終遵循SOP要求。能獨立思考，改進流程。
最低學歷和經(jīng)驗要求
· 臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)的本科學歷。
· CRA1要求1 年臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗，CRA2要求1年臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗。
· 至少大學英語四級水平。
職位福利：五險一金、交通補助、餐補、帶薪年假、彈性工作、補充醫(yī)療保險、定期體檢、通訊補助

工作地點

上海浦東新區(qū)晶耀前灘Crystal Plaza

職位發(fā)布者

黃女士/招聘主管

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公司Logo昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司
昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司是昆泰公司在中國投資興建的第二家CRO公司，依托昆泰公司全球高標準的質(zhì)量管理系統(tǒng)和資源，昆拓形成了涵蓋所有運營部門的完備標準操作流程（SOP）系統(tǒng)以及質(zhì)量控制體系。昆拓秉承誠信、責任、合作、創(chuàng)新的公司文化，致力于成為中國本土臨床研究服務的領跑者，以昆泰為依托，用心提供高品質(zhì)的專業(yè)化服務。昆拓具有開放、友好的公司文化氛圍，制定了嚴格的人才培養(yǎng)機制，為員工提供了良好的培訓以及職業(yè)發(fā)展平臺。人員一經(jīng)錄用，公司將提供富有競爭力的薪酬水平。公司將通過中智辦理錄用手續(xù)，除去國家規(guī)定的五險一金外，公司還給員工提供商業(yè)醫(yī)療保險和商務旅行保險、年度體檢、重大疾病保險及人身意外保障等。
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