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更新于 7月4日

質(zhì)量工程師(QC)醫(yī)療器械

1-1.4萬
  • 珠海香洲區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC制程檢驗(yàn)(IPQC)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé) 1.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定與優(yōu)化 ①主導(dǎo)編制、完善產(chǎn)品生產(chǎn)過程及成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測試方法,完成測量方法及系統(tǒng)的驗(yàn)證; ②負(fù)責(zé)不合格品的處理、調(diào)查分析及改進(jìn)措施,參與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作; ③協(xié)助上級完成質(zhì)量管理體系審核及持續(xù)改進(jìn)工作。 2.檢驗(yàn)工作組織與協(xié)調(diào) ①分配現(xiàn)場檢驗(yàn)任務(wù),協(xié)調(diào)生產(chǎn)、研發(fā)部門解決檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)問題; ②執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃,復(fù)核檢測報(bào)告,確保檢驗(yàn)方法合規(guī); ③組織開展檢驗(yàn)員培訓(xùn),管理檢驗(yàn)員團(tuán)隊(duì),提升團(tuán)隊(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰Α?任職要求 1.本科及以上學(xué)歷,CET-4, 理工類專業(yè),機(jī)械專業(yè)優(yōu)先考慮; 2.三年以上制造業(yè)QC/QE工程師工作經(jīng)驗(yàn);具有三類無菌醫(yī)療器械檢驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮; 3.熟悉體系文件的編制,具有內(nèi)審、外審等方面工作經(jīng)驗(yàn); 4.熟悉使用制圖軟件,如CAD, SW等; 5.具有良好的質(zhì)量意識,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量管理制度優(yōu)先考慮; 6.熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)的業(yè)務(wù)流程,熟練運(yùn)用各種質(zhì)量工具; 7.具有ISO13485內(nèi)審員證書、無菌醫(yī)療器械檢驗(yàn)員證書優(yōu)先考慮; 8. 邏輯清晰,具備問題分析與解決能力,溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。 薪資福利 1.薪資面議(根據(jù)經(jīng)驗(yàn)及能力定薪); 2.五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利; 3.專業(yè)培訓(xùn)與職業(yè)發(fā)展支持。

工作地點(diǎn)

珠海香洲區(qū)港灣2號

職位發(fā)布者

鄺女士/人事行政主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo珠海神平醫(yī)療有限公司
珠海神平醫(yī)療有限公司成立于2016年8月,注冊資本4928萬元,坐落于高新區(qū)民營科技園,是一家聚焦于神經(jīng)介入三類醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高科技企業(yè)。經(jīng)過多年的技術(shù)創(chuàng)新和積累,通過自主可控的研發(fā)及不斷的產(chǎn)品迭代,公司形成了一套擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的神經(jīng)介入Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)。公司現(xiàn)有兩千余平方米的廠房,設(shè)有7級潔凈室(10,000級)、微生物實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室。產(chǎn)品管線涉足腦卒中缺血、出血和通路類三大板塊,自主開發(fā)了彈簧圈系統(tǒng)、液態(tài)栓塞系統(tǒng)、取栓裝置以及導(dǎo)管等系列產(chǎn)品。公司創(chuàng)始人在神經(jīng)介入領(lǐng)域有超過二十年的耕耘、核心團(tuán)隊(duì)成員來自多家國內(nèi)醫(yī)療器械知名企業(yè),人均具有10年以上的醫(yī)療器械研發(fā)與質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。為保證產(chǎn)品的安全性、有效性,公司建立了ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,并于2020年10月通過第三方認(rèn)證。液態(tài)栓塞系統(tǒng)、取栓裝置以及導(dǎo)管系列產(chǎn)品于2021年5月25日獲得歐盟CE認(rèn)證證書。公司致力于提供腦卒中治療整體解決方案,打造腦血管醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。
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