職位描述
設(shè)備驗(yàn)證工藝驗(yàn)證GMPGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證清潔驗(yàn)證空調(diào)系統(tǒng)生物工程
工作職責(zé)
1 主導(dǎo)產(chǎn)品清潔驗(yàn)證，參與工藝驗(yàn)證。
2參與設(shè)備設(shè)施設(shè)計(jì)、選型、安裝、調(diào)試、確認(rèn)、回顧和再驗(yàn)證等活動(dòng)。
3 參與驗(yàn)證文件的撰寫，審核和執(zhí)行活動(dòng)。
4 負(fù)責(zé)所屬驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證資料的歸檔。
5協(xié)助進(jìn)行偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作
任職要求
1 本科學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2 熟練GMP及驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)和指南，了解各生產(chǎn)設(shè)備工作原理。了解廠房設(shè)施設(shè)備、公用系統(tǒng)、工藝及清潔驗(yàn)證流程。
3 熟悉溫度驗(yàn)證儀、潔凈空調(diào)系統(tǒng)確認(rèn)相關(guān)儀器設(shè)備。
4 有一定的文字功底，能按照上級(jí)主管要求進(jìn)行方案/報(bào)告的編制、修訂等工作。
5 熟練使用電腦及辦公軟件，較強(qiáng)的邏輯思維能力和動(dòng)手能力，能主動(dòng)進(jìn)行專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)。
6熟悉生物藥清潔驗(yàn)證法規(guī)和指南，主導(dǎo)過(guò)相關(guān)清潔驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司一橋基地
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