職位描述
生產(chǎn)計劃管理醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.總體負表車間管理，按照GMP及產(chǎn)品工藝要求組織車間生產(chǎn)，保障產(chǎn)品質(zhì)量和員工安全；
2.車間管理:負表車間制度落地執(zhí)行，車間人員管理；
3.生產(chǎn)管理:合理安排車間排產(chǎn)，確保達成生產(chǎn)交付要求;包括設備確認與驗證，模具試機、新產(chǎn)品試產(chǎn)、新藥/仿制藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、驗證及商業(yè)化生產(chǎn);安排生產(chǎn)任務并學握生產(chǎn)進度，確保按計劃完成;對車間各工序生產(chǎn)作業(yè)過程進行監(jiān)督與指導;計分析生產(chǎn)情況，并能提出改善措施；
4.質(zhì)量管理:識別產(chǎn)品生產(chǎn)風險，負表生產(chǎn)過程質(zhì)量管理，處理過程中的異常及偏差;客戶及官方審計缺陷的整改執(zhí)行;協(xié)且生產(chǎn)經(jīng)理進行生產(chǎn)管理體系的升級和優(yōu)化；
5.落實車間安全管理表任，智促員工遵守安全生產(chǎn)要求，有效運行保障員工生命身體健康安全的措施。
崗位要求：
1.制劑生產(chǎn)工作5年以上；
2.3年以上口服固體車間管理經(jīng)驗，熟悉片劑、硬膠表、顆粒劑等常規(guī)口服固體制劑生產(chǎn)工藝及工藝質(zhì)量風險點；
3.熟悉藥品生產(chǎn)相關法律法規(guī)及GMP規(guī)范要求；
4.熟悉車間生產(chǎn)管理流程及現(xiàn)場管理要求。
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工作地點
臺州椒江區(qū)浙江四維醫(yī)藥科技有限公司
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浙江九洲藥業(yè)浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司（股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年．總部位于浙江臺州，2014年在上海證券交易所上市．九洲藥業(yè)是領先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè)，為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標桿企業(yè)，浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目，獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級服務型制造示范企業(yè)．中國CXO（含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學技術(shù)進步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項．截至2023年度，公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個，其中進入臨床 Ill期項目74個，已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市，部分藥物成為全球突破性的重磅新藥：公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品，全球銷量穩(wěn)居前列．九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州，江蘇鹽城、蘇州，廣東中山建有生產(chǎn)基地，在浙江杭州，臺州，江蘇南京，美國北卡羅來納州設有研發(fā)中心．作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領導者，九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù)，已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應用技術(shù)、氟化學技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個領先的技術(shù)平臺，為客戶提供行業(yè)領先的技術(shù)解決方案．“關愛生命，維護健康”，九洲藥業(yè)秉承“團結(jié)奮進、求嚴創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀，依托強大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務，完善的供應鏈體系，著力構(gòu)建CDMO“原籵藥＋制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局，致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)＂，持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務維護人類健康．
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