1.負責生產(chǎn)車間有關工藝技術方面的管理工作;負責工藝規(guī)程,崗位操作sop的起草工作,并對實施情況監(jiān)督檢查。生產(chǎn)現(xiàn)場GMP執(zhí)行情況的檢查落實。
2. 負責新產(chǎn)品投產(chǎn)、工藝技術攻關過程跟蹤、數(shù)據(jù)及資料收集、匯總,分析工作。
3.負責工藝驗證方案、報告的起草,協(xié)調實施車間工藝驗證工作。
4. 負責車間管理文件,操作文件和技術文件的管理工作。協(xié)助生產(chǎn)部修訂和完善車間文件和記錄。
5.協(xié)調部門項目活動,監(jiān)督和控制項目時間表、成本和范圍。
任職要求:
1. ??苹蛞陨蠈W歷,藥學、中藥學、化學、制藥工程等相關專業(yè)。
2. 有3-5年以上制藥生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗,熟悉GMP相關知識,口服固體制劑的生產(chǎn)流程及工藝過程控制經(jīng)驗。
3.有較強的溝通能力和學習能力,高度的責任感和團隊協(xié)作意識,抗壓能力強。
4.有FDA認證經(jīng)驗者優(yōu)先。