職位描述
QC來料檢驗（IQC）制程檢驗（IPQC）成品檢驗（FQC）醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
1、制定與優(yōu)化檢驗標(biāo)準(zhǔn)?
根據(jù)產(chǎn)品要求及行業(yè)法規(guī)，建立并持續(xù)完善原材料、制程、成品的檢驗規(guī)范和工作流程。負(fù)責(zé)檢驗方法的驗證與更新，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
根據(jù)產(chǎn)品要求及行業(yè)法規(guī)，建立并持續(xù)完善原材料、制程、成品的檢驗規(guī)范和工作流程。負(fù)責(zé)檢驗方法的驗證與更新，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
2、?全流程質(zhì)量監(jiān)控管理?
?來料管控（IQC）?：監(jiān)督供應(yīng)商物料檢驗，審核不合格品處理方案，推動供應(yīng)商質(zhì)量改善。
?制程監(jiān)督（IPQC）?：策劃巡檢方案，監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)（如溫度/壓力），阻斷批量不良風(fēng)險。
?成品與出貨檢驗（FQC/OQC）?：審核成品抽檢報告，確保產(chǎn)品功能、外觀及包裝符合客戶要求。
?來料管控（IQC）?：監(jiān)督供應(yīng)商物料檢驗，審核不合格品處理方案，推動供應(yīng)商質(zhì)量改善。
?制程監(jiān)督（IPQC）?：策劃巡檢方案，監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)（如溫度/壓力），阻斷批量不良風(fēng)險。
?成品與出貨檢驗（FQC/OQC）?：審核成品抽檢報告，確保產(chǎn)品功能、外觀及包裝符合客戶要求。
3、質(zhì)量異常處理與改進(jìn)?
主導(dǎo)重大質(zhì)量問題的根本原因分析，推動跨部門制定糾正措施；管理不合格品評審流程（返工/報廢），跟蹤改善措施落地效果。
主導(dǎo)重大質(zhì)量問題的根本原因分析，推動跨部門制定糾正措施；管理不合格品評審流程（返工/報廢），跟蹤改善措施落地效果。
4、團(tuán)隊管理與能力建設(shè)?
統(tǒng)籌QC檢驗員日常工作分配與技能培訓(xùn)，校準(zhǔn)維護(hù)檢測設(shè)備，提升團(tuán)隊執(zhí)行效率和專業(yè)能力。
統(tǒng)籌QC檢驗員日常工作分配與技能培訓(xùn)，校準(zhǔn)維護(hù)檢測設(shè)備，提升團(tuán)隊執(zhí)行效率和專業(yè)能力。
5、?數(shù)據(jù)驅(qū)動決策?
分析質(zhì)量數(shù)據(jù)（如不良率趨勢），編制質(zhì)量月報，為管理層決策提供依據(jù)；維護(hù)質(zhì)量記錄確保可追溯性。
分析質(zhì)量數(shù)據(jù)（如不良率趨勢），編制質(zhì)量月報，為管理層決策提供依據(jù)；維護(hù)質(zhì)量記錄確保可追溯性。
6、跨部門協(xié)同與體系維護(hù)?
協(xié)調(diào)生產(chǎn)、采購部門解決過程質(zhì)量問題；協(xié)助QA部門完成內(nèi)審、客戶驗廠及質(zhì)量體系文件修訂。
協(xié)調(diào)生產(chǎn)、采購部門解決過程質(zhì)量問題；協(xié)助QA部門完成內(nèi)審、客戶驗廠及質(zhì)量體系文件修訂。
工作地點
湖州德清縣鐘管鎮(zhèn)龍山路148
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浙江碩華生命科學(xué)研究股份有限公司浙江碩華生命科學(xué)股份有限公司（原名：浙江碩華醫(yī)用塑料有限公司）是一家專業(yè)設(shè)計、研發(fā)和制造高端實驗室耗材的國家級高新技術(shù)企業(yè)、浙江省創(chuàng)新型示范中小企業(yè)。公司主要生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)耗材系列、生物樣本庫耗材系列、臨床快診耗材系列、食藥品檢測系列等多個高端生物實驗室耗材。本公司位于德清縣鐘管鎮(zhèn)龍山路148號，占地面積40余畝，現(xiàn)有員工200余人，公司唯才錄用，唯才重用。公司將竭城歡迎各優(yōu)秀人員的加入，共同創(chuàng)造碩華生命美好明天。
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