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更新于 7月10日

研發(fā)QA主管

1.2-2萬
  • 常州新北區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理生物工程藥學(xué)GMP研發(fā)學(xué)術(shù)/科研醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程
崗位說明:
1. 組織質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、管理,指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和改進(jìn);
2. 負(fù)責(zé)藥品研發(fā)全過程的質(zhì)量監(jiān)督和保證,配合研發(fā)項(xiàng)目的小試、中試、申報(bào)等相關(guān)工作;
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性管理,定期檢查藥品研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄,確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)、有效;
4. 參與藥物研發(fā)相關(guān)質(zhì)量文件的審核,包括但不限于藥物研發(fā)方案/報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、SOP、生產(chǎn)記錄等;
5. 追蹤、學(xué)習(xí)國家藥品研發(fā)相關(guān)政策、法規(guī)和管理制度,定期匯總藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求,并進(jìn)行內(nèi)部宣貫;
6. 根據(jù)公司發(fā)展需要,完成其他質(zhì)量相關(guān)任務(wù)和工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,生物、生化、生物工程、藥學(xué)類專業(yè);擁有兩年以上生物藥品企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求;
2. 熟悉ISO9001和ISO13485體系要求,熟悉企業(yè)內(nèi)審流程;
3. 良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)管理能力、文件編寫能力;
4. 具有較強(qiáng)的主觀能動(dòng)性、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,堅(jiān)持原則,責(zé)任心強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、周末雙休、定期體檢、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、員工旅游
職位亮點(diǎn):國際專家團(tuán)隊(duì) 創(chuàng)新科研氛圍 個(gè)性化培養(yǎng)

工作地點(diǎn)

常州新北區(qū)云河路附近

職位發(fā)布者

葛女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司
一、企業(yè)簡介創(chuàng)新藥物研發(fā)為主線構(gòu)筑具有自身特色的產(chǎn)學(xué)研融合集成基地江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司(簡稱:眾紅生物)是由常州千紅生化制藥股份有限公司(深交所上市代碼:002550;簡稱:千紅制藥)和國外院士及國際專家領(lǐng)銜的聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì),2011年8月共同投資創(chuàng)建位于江蘇省常州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)的獨(dú)立法人單位。是一家集創(chuàng)新的生物醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)、先進(jìn)的管理運(yùn)作模式、和諧的企業(yè)文化理念為一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。眾紅生物專注于過敏性疾病脫敏療法和中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心腦肺血管及難治實(shí)體腫瘤生物療法的臨床階段生物醫(yī)藥企業(yè),擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的研發(fā)技術(shù)平臺與創(chuàng)新藥物管線。先后設(shè)立了三家子公司:京森生物、晶紅生科、京森堂藥業(yè),以打造生物醫(yī)藥、生物新材料與醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的生態(tài)閉環(huán)。多年來,眾紅生物已先后榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、國家博士后科研工作站、國家知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)企業(yè)、江蘇省知識產(chǎn)權(quán)示范貫標(biāo)企業(yè)、江蘇省外資研發(fā)機(jī)構(gòu)、蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)瞪羚企業(yè)等資質(zhì)和榮譽(yù)。自2015年獲批設(shè)立國家博士后科研工作站以來,已連續(xù)多年蟬聯(lián)常州市優(yōu)秀博士后工作站,2019年榮獲江蘇省十佳示范博士后科研工作站。多年的自主創(chuàng)新,已累計(jì)申請國內(nèi)外發(fā)明專利150余項(xiàng),已獲得授權(quán)的國內(nèi)外發(fā)明專利超80項(xiàng),其中多項(xiàng)發(fā)明專利榮獲優(yōu)質(zhì)專利稱號。多年的砥礪耕耘,已有多項(xiàng)創(chuàng)新藥項(xiàng)目完成了技術(shù)轉(zhuǎn)讓,數(shù)十項(xiàng)新藥在研項(xiàng)目進(jìn)展順利處于臨床前研究的不同階段,創(chuàng)造了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。眾紅生物正力爭成為具有良好經(jīng)濟(jì)效益、受同行尊重、具有自身特色的現(xiàn)代生物醫(yī)藥綜合研發(fā)機(jī)構(gòu)和產(chǎn)學(xué)研融合集成基地,在常州這片廣袤的土地上,為祖國創(chuàng)新生物醫(yī)藥的發(fā)展譜寫更加絢爛的篇章。二、聚才引智國際專家聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜職業(yè)科研人共事置身創(chuàng)新科研氛圍“眾為人本,研為創(chuàng)新”的價(jià)值理念,“慎思篤行,勵(lì)精致遠(yuǎn)”的研究院訓(xùn),人才先導(dǎo),人才牽動(dòng),全力打造適應(yīng)眾紅發(fā)展特色的、具有生物醫(yī)藥研發(fā)效益和效率的高層次人才隊(duì)伍。我們的平臺吸引著志同道合的海內(nèi)外科研工作者不斷匯集眾紅,在創(chuàng)新型藥物研發(fā)的征途中不斷求索,目前公司在職員工數(shù)超過了百人,其中擁有碩士、博士學(xué)歷的科研工作者人數(shù)占比過半。我們的平臺將學(xué)習(xí)型組織、個(gè)體化培養(yǎng)機(jī)制、用以致學(xué)貫穿工作全過程。全面提供創(chuàng)新型藥物開發(fā)的技術(shù)培訓(xùn)與上下游平臺服務(wù),完全個(gè)性化的培養(yǎng)與成長模式,你可以專心于科學(xué)研究,發(fā)揮你的才智,由我們?nèi)ネ诰蚰愕臐摿ΑT谶@里,我們同氣連根,無限的潛能和噴薄的活力交織在一起,讓我們的青春和年華在科研創(chuàng)新的道路上熠熠生輝,你的付出都是在鋪墊屬于你的錦繡前程。歡迎志同道合的你、具有科研精神與態(tài)度的你、熱愛生命科學(xué)的你,加入我們,加入眾紅生物。聯(lián)系我們公司全稱:江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司招聘聯(lián)系人:葛老師招聘微信號:18961272598辦公電話:0519-81881825應(yīng)聘郵箱:zpeople@zonhonbio.com(郵件主題請注明應(yīng)聘崗位,郵件內(nèi)容請簡要說明來常意愿及規(guī)劃)公司地址:江蘇省常州市國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)(新北區(qū))云河路518號
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