崗位說明:
1. 組織質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、管理,指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和改進(jìn);
2. 負(fù)責(zé)藥品研發(fā)全過程的質(zhì)量監(jiān)督和保證,配合研發(fā)項(xiàng)目的小試、中試、申報(bào)等相關(guān)工作;
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性管理,定期檢查藥品研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄,確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)、有效;
4. 參與藥物研發(fā)相關(guān)質(zhì)量文件的審核,包括但不限于藥物研發(fā)方案/報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、SOP、生產(chǎn)記錄等;
5. 追蹤、學(xué)習(xí)國家藥品研發(fā)相關(guān)政策、法規(guī)和管理制度,定期匯總藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求,并進(jìn)行內(nèi)部宣貫;
6. 根據(jù)公司發(fā)展需要,完成其他質(zhì)量相關(guān)任務(wù)和工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,生物、生化、生物工程、藥學(xué)類專業(yè);擁有兩年以上生物藥品企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求;
2. 熟悉ISO9001和ISO13485體系要求,熟悉企業(yè)內(nèi)審流程;
3. 良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)管理能力、文件編寫能力;
4. 具有較強(qiáng)的主觀能動(dòng)性、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,堅(jiān)持原則,責(zé)任心強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、周末雙休、定期體檢、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、員工旅游
職位亮點(diǎn):國際專家團(tuán)隊(duì) 創(chuàng)新科研氛圍 個(gè)性化培養(yǎng)