崗位職責:
1、分析方法轉移與驗證工作。
2、 分析文件起草轉版、變更升級等;
3、組內(nèi)工作安排、檢測進度監(jiān)督和協(xié)調、檢驗記錄復核等;
4、物料、成品和穩(wěn)定性檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計匯總等;
5、配合完成質量研究的相關資料提供、審計整改等。
6、 實驗室日常合規(guī)性監(jiān)督管理及官方檢查準備。
7、部門安排的其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學或化學相關專業(yè);
2、五年以上制藥分析工作經(jīng)驗,其中至少有三年為GMP藥廠分析經(jīng)驗。