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更新于 5月21日

臨床數(shù)據(jù)管理專員

7000-10000元
  • 廣州海珠區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗臨床研究
崗位職責:
1、撰寫數(shù)據(jù)管理計劃和數(shù)據(jù)管理報告; 2、按照CDASH標準撰寫數(shù)據(jù)結構說明書; 3、撰寫數(shù)據(jù)核查計劃; 4、撰寫eCRF填寫指南; 5、EDC用戶培訓; 6、紙質CRF追蹤與數(shù)據(jù)錄入; 7、數(shù)據(jù)庫用戶驗收測試; 8、疑問管理與追蹤(包括系統(tǒng)疑問、SAS疑問、人工疑問); 9、審核管理外部數(shù)據(jù); 10、合并用藥、疾病病史、不良事件編碼; 11、數(shù)據(jù)管理進展匯報; 12、協(xié)助醫(yī)學部其他事務。 任職要求: 1、醫(yī)學,藥學,護理,預防醫(yī)學,統(tǒng)計學及相關專業(yè)本科以上學歷; 2、數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗1年以上; 3、英語4級以上,良好的英文讀寫能力; 4、熟練使用EXCEL中公式等模塊; 5、了解CDISC數(shù)據(jù)標準;

工作地點

廣州海珠區(qū)循證醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/人事專員

當前在線
立即溝通
公司Logo廣州循證醫(yī)藥科技有限公司
公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是專業(yè)提供中藥品種培育的服務機構,業(yè)務包括中藥新藥臨床試驗、上市后再評價、臨床試驗SMO、功能保健食品開發(fā)和學術臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫(yī)學證據(jù),明確中藥的臨床定位與療效,結合市場策劃培育更多優(yōu)質中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名,其中博士2名,碩士8名,員工 100%具有本科以上學歷,一線監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調員CRC 100%擁有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓證書。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國中醫(yī)藥臨床試驗優(yōu)質資源,以培育中成藥大品種為目標,策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗為中心業(yè)務,同時為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗SMO業(yè)務。成立以來,目前服務的客戶有天士力集團、片仔癀集團、廣藥集團等,服務的項目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務擁有藥品、保健食品等相關產品上市前注冊申報、上市后政府相關事務辦理成功案例及經(jīng)驗,可提供產品上市前至上市后整個生命周期的定位、指南、臨床路徑申報、實施方案、具體操作的整體或個性化服務。具體包括:1.中成藥大品種產品頂層設計;2.中成藥新藥臨床試驗;3.上市后再評價;4.臨床試驗SMO;5.專業(yè)學術臨床推廣等;6.功能食品與保健食品開發(fā)。
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