崗位職責:
1、撰寫數(shù)據(jù)管理計劃和數(shù)據(jù)管理報告;
2、按照CDASH標準撰寫數(shù)據(jù)結構說明書;
3、撰寫數(shù)據(jù)核查計劃;
4、撰寫eCRF填寫指南;
5、EDC用戶培訓;
6、紙質CRF追蹤與數(shù)據(jù)錄入;
7、數(shù)據(jù)庫用戶驗收測試;
8、疑問管理與追蹤(包括系統(tǒng)疑問、SAS疑問、人工疑問);
9、審核管理外部數(shù)據(jù);
10、合并用藥、疾病病史、不良事件編碼;
11、數(shù)據(jù)管理進展匯報;
12、協(xié)助醫(yī)學部其他事務。
任職要求:
1、醫(yī)學,藥學,護理,預防醫(yī)學,統(tǒng)計學及相關專業(yè)本科以上學歷;
2、數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗1年以上;
3、英語4級以上,良好的英文讀寫能力;
4、熟練使用EXCEL中公式等模塊;
5、了解CDISC數(shù)據(jù)標準;