職位描述
臨床實驗協(xié)調(diào)臨床數(shù)據(jù)整理臨床質(zhì)量管理
一、崗位職責(zé)
1、對CRC的日常工作進行監(jiān)督和管理，確保CRC工作符合公司或申辦方SOP要求；
2、新員工培訓(xùn)的帶教安排和執(zhí)行，并跟蹤帶教效果；
3、團隊活動組織和實施；
4、定期進行協(xié)同訪視，查看組內(nèi)CRC在醫(yī)院的工作情況，并給予指導(dǎo)，確保CRC工作符合相關(guān)法規(guī)及方案要求；
5、合理分配CRC的工作任務(wù)，對CRC績效評估，并制定相應(yīng)的改善計劃，跟蹤執(zhí)行；
6、及時、正確地處理各種突發(fā)事件和復(fù)雜難題，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報；
7、根據(jù)項目管理計劃，督促組員定期提交工作匯報，匯總各個臨床中心相關(guān)問題，跟蹤項目整體執(zhí)行情況，并定期向申辦方匯報項目進展，發(fā)現(xiàn)問題及時與申辦方協(xié)商解決辦法，并確保CRC執(zhí)行統(tǒng)一標準；
8、人員管理檔案和項目管理檔案的建立和更新；
9、協(xié)助部門主管完成部門內(nèi)招聘和培訓(xùn)工作；
10、與公司其他部門溝通協(xié)作。
3、團隊活動組織和實施；
4、定期進行協(xié)同訪視，查看組內(nèi)CRC在醫(yī)院的工作情況，并給予指導(dǎo)，確保CRC工作符合相關(guān)法規(guī)及方案要求；
5、合理分配CRC的工作任務(wù)，對CRC績效評估，并制定相應(yīng)的改善計劃，跟蹤執(zhí)行；
6、及時、正確地處理各種突發(fā)事件和復(fù)雜難題，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報；
7、根據(jù)項目管理計劃，督促組員定期提交工作匯報，匯總各個臨床中心相關(guān)問題，跟蹤項目整體執(zhí)行情況，并定期向申辦方匯報項目進展，發(fā)現(xiàn)問題及時與申辦方協(xié)商解決辦法，并確保CRC執(zhí)行統(tǒng)一標準；
8、人員管理檔案和項目管理檔案的建立和更新；
9、協(xié)助部門主管完成部門內(nèi)招聘和培訓(xùn)工作；
10、與公司其他部門溝通協(xié)作。
二、任職要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、具有良好的醫(yī)學(xué)背景，熟悉GCP、ICH-GCP和相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)；
3、有CRC工作經(jīng)驗2年以上，有項目管理經(jīng)驗或人員管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、英語水平良好；
5、熟練使用辦公軟件；
6、較強的溝通協(xié)調(diào)組織能力;
7、能接受出差。
1、臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、具有良好的醫(yī)學(xué)背景，熟悉GCP、ICH-GCP和相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)；
3、有CRC工作經(jīng)驗2年以上，有項目管理經(jīng)驗或人員管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、英語水平良好；
5、熟練使用辦公軟件；
6、較強的溝通協(xié)調(diào)組織能力;
7、能接受出差。
職位福利：五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利
工作地點
海珠區(qū)循證醫(yī)藥科技有限公司廣州循證醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士/人事專員
立即溝通
廣州循證醫(yī)藥科技有限公司公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司（Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd）成立于 2016年，是專業(yè)提供中藥品種培育的服務(wù)機構(gòu)，業(yè)務(wù)包括中藥新藥臨床試驗、上市后再評價、臨床試驗SMO、功能保健食品開發(fā)和學(xué)術(shù)臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，明確中藥的臨床定位與療效，結(jié)合市場策劃培育更多優(yōu)質(zhì)中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名，其中博士2名，碩士8名，員工 100%具有本科以上學(xué)歷，一線監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調(diào)員CRC 100%擁有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓(xùn)證書。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國中醫(yī)藥臨床試驗優(yōu)質(zhì)資源，以培育中成藥大品種為目標，策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗為中心業(yè)務(wù)，同時為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗SMO業(yè)務(wù)。成立以來，目前服務(wù)的客戶有天士力集團、片仔癀集團、廣藥集團等，服務(wù)的項目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務(wù)擁有藥品、保健食品等相關(guān)產(chǎn)品上市前注冊申報、上市后政府相關(guān)事務(wù)辦理成功案例及經(jīng)驗，可提供產(chǎn)品上市前至上市后整個生命周期的定位、指南、臨床路徑申報、實施方案、具體操作的整體或個性化服務(wù)。具體包括：1.中成藥大品種產(chǎn)品頂層設(shè)計；2.中成藥新藥臨床試驗；3.上市后再評價；4.臨床試驗SMO；5.專業(yè)學(xué)術(shù)臨床推廣等；6.功能食品與保健食品開發(fā)。
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