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（一）學(xué)歷與專業(yè)資質(zhì)
本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)中藥師資格證或中級及以上相關(guān)職稱（如主管中藥師，醫(yī)藥工程師等）者優(yōu)先。
需提供學(xué)歷認(rèn)證報告、資格證書原件（面試時核驗(yàn)），確保資質(zhì)真實(shí)有效。
（二）工作經(jīng)驗(yàn)與實(shí)戰(zhàn)能力
具備5 年及以上中藥飲片生產(chǎn)企業(yè) QA 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2 年以上 QA 部長 / QA 經(jīng)理管理崗位經(jīng)驗(yàn)，熟悉中藥飲片凈制、切制、炮炙（尤其是酒炙、醋炙、鹽炙、煅制等關(guān)鍵工藝）的 QA 監(jiān)控要點(diǎn)。
有完整參與中藥飲片企業(yè) GMP 認(rèn)證（含首次認(rèn)證、再認(rèn)證） 及應(yīng)對省級及以上藥監(jiān)局飛行檢查的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立主導(dǎo)偏差調(diào)查、CAPA 制定與驗(yàn)證，有處理產(chǎn)品召回事件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
熟悉中藥飲片藥材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（如《中國藥典》藥材鑒別方法），能協(xié)助采購部門審核供應(yīng)商資質(zhì)，評估藥材質(zhì)量風(fēng)險。
（三）專業(yè)知識與技能
精通《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年版）》《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《中國藥典》（2020 年版或最新版）等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，能準(zhǔn)確解讀法規(guī)條款并轉(zhuǎn)化為企業(yè)內(nèi)部管理要求。
掌握質(zhì)量風(fēng)險管理工具（如 FMEA、魚骨圖）、偏差管理流程、變更控制程序，能獨(dú)立編制 QA 體系文件、風(fēng)險評估報告、偏差調(diào)查報告等專業(yè)文檔。
了解中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備（如切藥機(jī)、炒藥機(jī)、煅藥爐）的基本工作原理，能判斷設(shè)備操作對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
（四）綜合素質(zhì)
具備極強(qiáng)的合規(guī)意識與原則性，敢于對違規(guī)操作說 “不”，能堅(jiān)守質(zhì)量底線，不妥協(xié)于短期利益。
擁有優(yōu)秀的問題解決能力：面對質(zhì)量異常或監(jiān)管檢查問題，能快速定位根本原因，制定切實(shí)可行的整改方案，推動閉環(huán)管理。
具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力：能有效對接內(nèi)部各部門及外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)，清晰傳遞質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)資源解決跨部門問題。
抗壓能力強(qiáng)：能適應(yīng)中藥飲片行業(yè)季節(jié)性生產(chǎn)壓力（如旺季加班監(jiān)控）及監(jiān)管檢查突發(fā)情況，保持工作高效有序。