崗位職責(zé):
1、根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和GMP現(xiàn)場(chǎng)核查要求,負(fù)責(zé)在產(chǎn)品種工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證編制、實(shí)施及報(bào)告整理;
2、根據(jù)在產(chǎn)品種生產(chǎn)工藝需求和GMP規(guī)范要求,參與新設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收,負(fù)責(zé)按照技術(shù)要求及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求編制設(shè)備驗(yàn)證方案、維保操規(guī)、設(shè)備驗(yàn)證實(shí)施及報(bào)告整理。
任職要求:
具有藥學(xué)專業(yè)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,
具有提取、固體、液體制劑生產(chǎn)企業(yè)3年以上藥品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),1年以上設(shè)備管理工作經(jīng)歷;