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更新于 8月20日

驗(yàn)證工程師

5000-8000元
  • 西安鄠邑區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)管理體系相關(guān)軟件變更、偏差分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證、軟件修訂、培訓(xùn)等工作;
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)體系文件的梳理,發(fā)現(xiàn)的不符合GMP和公司規(guī)程的行為,有權(quán)立即制止,并進(jìn)行記錄;
3.負(fù)責(zé)本部門GMP文件和記錄的制訂、修訂、培訓(xùn)和實(shí)施;
4.參與公司與生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng),負(fù)責(zé)GMP相關(guān)文件的審核、驗(yàn)證等工作并督導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人員對(duì)文件的執(zhí)行監(jiān)督檢查;
5.負(fù)責(zé)部門會(huì)議、培訓(xùn)計(jì)劃的制定及組織、監(jiān)督開展;
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、設(shè)備及清潔等驗(yàn)證方案的審核,同有關(guān)部門對(duì)空氣凈化系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、工藝用水系統(tǒng)、主要原輔料變更等進(jìn)行驗(yàn)證;
7.負(fù)責(zé)批記錄的審核工作,定期組織開展自檢、質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)、生產(chǎn)偏差處理等工作并形成文字報(bào)告;
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理及所有質(zhì)量事故的登記歸檔,并參與事故調(diào)查及處理,監(jiān)督防范措施的實(shí)施;
9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥衛(wèi)生類相關(guān)專業(yè);
2.有生產(chǎn)管理軟件體系、變更、偏差、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證、軟件修訂、培訓(xùn)等方面相關(guān)工作經(jīng)歷;
3.具有兩年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),并接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié);
4. 參加過(guò)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作,熟悉藥品管理法律法規(guī);
5. 具有良好的組織、協(xié)調(diào)管理能力,富有團(tuán)隊(duì)合作精神,溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。善于發(fā)現(xiàn)問題,掌握以科學(xué)的方法分析問題、解決問題能力。

工作地點(diǎn)

鄠邑區(qū)金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠(草堂廠區(qū))

職位發(fā)布者

張女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
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公司Logo金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠
金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司是控股于金花企業(yè)集團(tuán)的一家以生物藥品、化學(xué)藥品、中成藥品和保健藥品的研發(fā)、生產(chǎn)為主導(dǎo),涉及醫(yī)藥物流和置業(yè)投資等領(lǐng)域的上市公司1997年6月12日在上海證券交易所掛牌上市,股票代碼600080,簡(jiǎn)稱金花股份。金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠,是全球最大的轉(zhuǎn)移因子生產(chǎn)基地和全球獨(dú)家的人工虎骨產(chǎn)業(yè)化基地。金花制藥十余年的高速發(fā)展,目前已經(jīng)形成完整的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系,產(chǎn)品線涵蓋生物藥品、生化藥品、中成藥品等多個(gè)系列,擁有數(shù)百種藥品生產(chǎn)的批文。目前,金花制藥銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)30多個(gè)省、市和自治區(qū)。金花制藥以“健康百姓,金花己任”為企業(yè)發(fā)展的根本宗旨,在專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)不斷創(chuàng)新與拓展,并正向中國(guó)制藥強(qiáng)企邁進(jìn)。
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