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崗位職責(zé)：
1、制定和修訂QC檢驗管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程，并組織實施。
2、制定和審核QC分析方法驗證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移的方案及報告，并組織實施。
3、開展QC相關(guān)質(zhì)量和安全風(fēng)險評估工作，并出具風(fēng)險評估方案與報告。
4、對檢驗原始記錄進(jìn)行審核，并對有異議的數(shù)據(jù)或記錄提出糾正和預(yù)防措施。
5、制定和審核QC質(zhì)量改進(jìn)方案及報告，并組織實施。
6、組織QC人員的日常培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
7、負(fù)責(zé)QC人員的培訓(xùn)監(jiān)督和管理工作，包括上崗、轉(zhuǎn)崗、返崗。
8、負(fù)責(zé)對QC實驗室合規(guī)管理及安全進(jìn)行監(jiān)督和管理。
9、參與QC實驗室異常事件、超標(biāo)及超常結(jié)果調(diào)查分析。
10、參與QC實驗室自檢工作，并撰寫自檢記錄與報告。
任職要求：
1、具有藥學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、熟悉實驗室用各種儀器設(shè)備，包括：液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計、分析天平、水分測定儀等。
3、熟悉GMP法律法規(guī)，對GMP體系具有深刻的理解，有GMP迎檢經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)，勤奮好學(xué)，善于思考，有較強(qiáng)的語言組織和表達(dá)能力，熟練使用辦公軟件，具有團(tuán)隊合作精神。