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1、遵守實驗室各項規(guī)章制度和技術法規(guī)，按照有關的質量標準和檢驗操作規(guī)程組織團隊完成相關檢測工作； 2、協(xié)助質量負責人保障部門貫徹執(zhí)行GMP和產品法定標準等相關規(guī)定； 3、負責微生物檢測相關標準操作規(guī)程與標準管理規(guī)程的起草與制定； 4、負責微生物實驗室儀器、設備的使用、維護與新設備URS起草、驗收、驗證等工作； 5、負責微生物實驗過程中發(fā)生的OOS/OOT、偏差調查，及后續(xù)糾偏預防工作； 6、負責實驗室環(huán)境、設備、衛(wèi)生日常維護與管理，保障實驗工作正常進行； 7、負責檢驗用培養(yǎng)基、標準品、陽性菌種的保存、發(fā)放等管理工作； 8、負責微生物組檢測相關物料申購； 9、進行團隊建設，對分析人員進行業(yè)務培訓和技術指導； 10、按照GMP規(guī)定，定期對組內各項工作進行自檢； 11、對本崗位職責范圍內的質量和環(huán)境安全負責； 12、定期向上級匯報工作，完成領導交辦的其他工作。

崗位要求：

1、?？埔陨希帉W、生物學、制藥、化學分析、材料分析等理工科專業(yè)。 2、有過3年以上藥企、醫(yī)療器械相關企業(yè)工作背景。 3、有GMP檢查相關經驗，有強烈責任心，做事細致，工作積極，有一定組織協(xié)調能力和溝通能力。 4、具有檢驗分析方法優(yōu)化與分析方法驗證相關經驗者優(yōu)先。 5、熟悉ISO13485、GMP、藥典相關知識，有相關證書優(yōu)先。 6、具備高度的質量意識和工作責任心；熟練計算機各項應用.