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1、遵守實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程組織團(tuán)隊(duì)完成相關(guān)檢測(cè)工作；
2、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人保障部門貫徹執(zhí)行GMP和產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定；
3、負(fù)責(zé)微生物檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程的起草與制定；
4、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備的使用、維護(hù)與新設(shè)備URS起草、驗(yàn)收、驗(yàn)證等工作；
5、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)生的OOS/OOT、偏差調(diào)查，及后續(xù)糾偏預(yù)防工作；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備、衛(wèi)生日常維護(hù)與管理，保障實(shí)驗(yàn)工作正常進(jìn)行；
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品、陽(yáng)性菌種的保存、發(fā)放等管理工作；
8、負(fù)責(zé)微生物組檢測(cè)相關(guān)物料申購(gòu)；
9、進(jìn)行團(tuán)隊(duì)建設(shè)，對(duì)分析人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)；
10、按照GMP規(guī)定，定期對(duì)組內(nèi)各項(xiàng)工作進(jìn)行自檢；
11、對(duì)本崗位職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量和環(huán)境安全負(fù)責(zé)；
12、定期向上級(jí)匯報(bào)工作，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

崗位要求：

1、?？埔陨?，藥學(xué)、生物學(xué)、制藥、化學(xué)分析、材料分析等理工科專業(yè)。
2、有過3年以上藥企、醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)工作背景。
3、有GMP檢查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有強(qiáng)烈責(zé)任心，做事細(xì)致，工作積極，有一定組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。
4、具有檢驗(yàn)分析方法優(yōu)化與分析方法驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、熟悉ISO13485、GMP、藥典相關(guān)知識(shí)，有相關(guān)證書優(yōu)先。
6、具備高度的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心；熟練計(jì)算機(jī)各項(xiàng)應(yīng)用.