崗位職責
1、負責新產品開發(fā)與試制階段的參與及新產品質量驗證計劃的制定和實施,包括功能測試、性能測試及兼容性測試;
2、構建產品測試體系,建立和完善測試流程、規(guī)范及質量標準;編寫測試大綱以及相關用例,執(zhí)行測試計劃并跟蹤缺陷改進,確保產品質量符合標準;
3、與開發(fā)團隊緊密協(xié)作,參與需求評審和設計評審,提前發(fā)現(xiàn)潛在問題;在產品生命周期關鍵節(jié)點推動風險評估,根據(jù)產品的特性制定測試策略,跟蹤故障解決,確保項目交付
4、持續(xù)優(yōu)化測試流程和方法,提升測試效率與覆蓋率。
5、與跨部門團隊緊密協(xié)作,嚴格把控質量不達標項,保障產品可靠性,提升產品壽命,提高客戶滿意度。
6、定期主導產品測試總結會議,推動各部門對測試問題進行改進,跟蹤問題改進的有效性。
7、完成上級領導交辦的其它工作。
任職資格
1、大專及以上學歷,三年以上有源醫(yī)療器械或相關電氣產品的質量管理和測試相關工作經驗;
2、熟悉ISO 9001、ISO13485等質量管理體系標準,具備建立、維護和改進質量管理系統(tǒng)的經驗;
3、醫(yī)療設備背景優(yōu)先;
4、熟悉國際和國內各類安規(guī)準入性能等要求,精通產品各類測試標準和流程,對新技術的理解具有前瞻性;
5、有出色的跨部門協(xié)調溝通能力和優(yōu)秀的團隊管理能力