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更新于 2月11日

qa質(zhì)檢員(工作地點:生物城)

4000-6000元·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001
位職責(zé):
1. 負責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)檢現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作,對各現(xiàn)場質(zhì)量體系合規(guī)性進行監(jiān)督檢查;
2. 參與生產(chǎn)、質(zhì)檢各項驗證;
3. 負責(zé)組織生產(chǎn)、檢驗過程中各類偏差與變更的調(diào)查及處理;
4. 參與供應(yīng)商管理,包括對供應(yīng)商資質(zhì)審核及評價等;
5. 編制內(nèi)部審核計劃、內(nèi)審檢查表,參與執(zhí)行對各部門的內(nèi)部審核;
6. 指導(dǎo)并監(jiān)督發(fā)生的不符合項在各部門的整改,按時關(guān)閉不符合項;
7. 監(jiān)督檢查各類不合格品,廢棄物的處理;
8. 定期匯總產(chǎn)品各階段質(zhì)量信息并向質(zhì)量部經(jīng)理報告,提出改進意見;
9. 負責(zé)公司潔凈區(qū)的日常監(jiān)測;
10. 負責(zé)質(zhì)量體系文件的發(fā)放、回收、保管、銷毀等,保證質(zhì)量體系的有效運行;
11. 定期開展不良事件申報工作;
12. 制定計量計劃,并按計劃定期進行計量
任職要求:
1、本科及以上,生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、制藥、機械、電子等相關(guān)專業(yè);
2、2年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、熟練ISO13485及ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)知識、醫(yī)療器械、體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī);
4、良好的溝通表達能力,善于合作協(xié)調(diào),原則性和抗壓能力強。

工作地點

雙流區(qū)成都齊碳泰科生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

夏女士/HRBP

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公司Logo成都齊碳科技有限公司
齊碳科技創(chuàng)立于2016年,系國家專精特新“小巨人”企業(yè),總部及生產(chǎn)基地設(shè)在成都,在北京、廣州、南京設(shè)立研發(fā)中心。公司致力于納米孔基因測序儀及配套芯片、試劑的自主研發(fā)、制造與應(yīng)用開發(fā),以滿足生命健康領(lǐng)域?qū)驕y序日益增長的需求。齊碳是中國首家成功研發(fā)出納米孔基因測序儀原理樣機、工程樣機、產(chǎn)品樣機并推出商業(yè)化產(chǎn)品的企業(yè)。2021年12月,推出國內(nèi)首款商業(yè)化納米孔測序儀QNome-3841,正式打通研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的“最后一公里”,開啟納米孔基因測序國產(chǎn)化時代。2023年8月,發(fā)布中通量納米孔測序平臺QPursue,涵蓋便攜式納米孔測序儀QPursue-6k、桌面式納米孔基因測序儀QPursue-6khex及配套芯片QCell-6k,進一步擴充產(chǎn)品矩陣,標(biāo)志著國產(chǎn)納米孔基因測序儀向中高通量進階。目前,齊碳科技形成以納米孔基因測序儀為核心,配套有芯片、試劑及軟件的測序平臺,此外,還有實驗室自動化、生信分析等應(yīng)用支撐產(chǎn)品,為用戶提供貫穿納米孔測序全流程的解決方案。齊碳團隊踐行可靠、探索、活力的文化基因,自成立以來,持續(xù)提升自身技術(shù)實力,穩(wěn)步推進研發(fā)成果,不斷攻克基因測序上游各項“卡脖子”的關(guān)鍵技術(shù),自主研發(fā)的基因測序儀有望從根本上改變我國嚴(yán)重依賴進口的現(xiàn)狀,讓國之重器不再受制于人。
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