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1.負(fù)責(zé)已有產(chǎn)品技術(shù)文檔、風(fēng)險管理的建立和持續(xù)完善； 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、設(shè)備等技術(shù)文件的輸出； 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝持續(xù)優(yōu)化，對生產(chǎn)過程遇到的技術(shù)問題提供相應(yīng)的分析和解決方案； 4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床使用的技術(shù)支持和解決方案，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進； 5.負(fù)責(zé)延續(xù)產(chǎn)品注冊工作； 6.負(fù)責(zé)對公共設(shè)施、關(guān)鍵與特殊過程進行驗證和確認(rèn)； 7.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、樣品試制、臨床試驗與注冊過程實施控制； 8.負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)所需相關(guān)工藝文件，對生產(chǎn)中遇到的需研發(fā)支持的技術(shù)問題提供相應(yīng)的分析和解決方案； 9.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品專利及其它知識產(chǎn)權(quán)的申報與管理； 10.負(fù)責(zé)對外技術(shù)交流和溝通，處理與供應(yīng)商的有關(guān)技術(shù)問題，并對樣品進行確定； 11.搜集整理國內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展信息，及時把握產(chǎn)品發(fā)展趨勢。 12.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 教育背景：具備醫(yī)械、生物工程、結(jié)構(gòu)設(shè)計等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。 技能與素質(zhì)： 1）熟練使用制圖軟件； 2）有較強的文字組織能力； 3）具有較強的、溝通、協(xié)調(diào)、責(zé)任心。