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更新于 9月5日

質(zhì)量部副經(jīng)理

5000-6000元
  • 赤峰元寶山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥中藥質(zhì)量體系管理
(1) 質(zhì)量管理體系維護:協(xié)助經(jīng)理建立、完善和維護質(zhì)量管理體系,確保其有效運行,并持續(xù)改進。
(2)文件管理:組織制定、審核和修訂質(zhì)量相關文件,如質(zhì)量標準、操作規(guī)程等,保證文件的準確性和有效性。
(3)質(zhì)量監(jiān)督:對藥品生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督,包括原輔料、包裝材料的驗收,生產(chǎn)過程的關鍵控制點監(jiān)控,以及成品的檢驗和放行等。
(4)偏差管理:參與調(diào)查和處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量偏差、投訴和不良反應,提出改進措施并跟蹤落實情況。
(5) 供應商審計:協(xié)助經(jīng)理對供應商進行評估、審計,確保原輔料和包裝材料的質(zhì)量符合要求。
(6)質(zhì)量培訓:組織開展質(zhì)量培訓工作,提高員工的質(zhì)量意識和操作技能。
(7)參與驗證工作:參與藥品生產(chǎn)相關的驗證工作,包括工藝驗證、設備驗證等,確保驗證工作的順利進行和結果的可靠性。
(8)部門協(xié)調(diào):與其他部門保持良好的溝通和協(xié)調(diào),解決質(zhì)量相關問題,確保生產(chǎn)活動順利進行。
2、任職要求
(1)教育背景:本科及以上學歷,藥學、制藥工程、質(zhì)量管理等相關專業(yè)。
(2)工作經(jīng)驗:具有5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,其中至少3年以上管理崗位工作經(jīng)驗。
(3)專業(yè)知識:熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等相關法規(guī)和標準,掌握質(zhì)量管理體系和質(zhì)量控制方法。
(4)技能要求:具備良好的數(shù)據(jù)分析能力、問題解決能力和溝通協(xié)調(diào)能力,熟練使用辦公軟件和質(zhì)量管理工具。
(5)職業(yè)素養(yǎng):具有較強的責任心、團隊合作精神和質(zhì)量意識,工作嚴謹、細致,能夠承受一定的工作壓力。
3、薪資待遇:
(1)具體薪資面議;
(2)繳納五險一金,提供帶薪年假、加班補助、節(jié)日福利、餐補等,提供職業(yè)培訓和晉升機會。

工作地點

赤峰元寶山區(qū)內(nèi)蒙古普因藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

湯女士/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo內(nèi)蒙古普因藥業(yè)有限公司
內(nèi)蒙古普因藥業(yè)有限公司是集抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)、中間體/原料藥/制劑生產(chǎn)和合同加工于一體的高新技術企業(yè),于2015年在內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)建立,占地302畝。主要生產(chǎn)自主研發(fā)的國家一類新藥硫酸依替米星等原料藥,抗腫瘤及抗感染為主的重大疾病創(chuàng)新藥物成果轉(zhuǎn)化,以及建有醫(yī)藥公共服務平臺等多個重點項目。普因藥業(yè)于2018年被內(nèi)蒙古自治區(qū)評定為自治區(qū)級工程研究中心,2021年被自治區(qū)科技廳評定為自治區(qū)級研發(fā)中心,于2020年被內(nèi)蒙古自治區(qū)第一批認定為高新技術企業(yè),2023年通過復評。公司現(xiàn)已申請國內(nèi)外發(fā)明專利39件,已授權國家發(fā)明專利17項,國際專利22項。與上海交通大學等單位合作開展的“依替米星和慶大霉素聯(lián)產(chǎn)的綠色、高效關鍵技術及產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲了2019年國家科技進步二等獎。硫酸依替米星等原料藥生產(chǎn)項目已于2019年9月29日取得自治區(qū)藥監(jiān)局核發(fā)的GMP認證證書,并于2019年10月份正式生產(chǎn)銷售。普因藥業(yè)核心產(chǎn)品硫酸依替米星(國家一類新藥)是建國以來唯一具有自主知識產(chǎn)權的氨基糖苷類抗生素,具有低毒、抗菌活性高、無交叉耐藥、抗耐藥作用強等顯著優(yōu)勢。本品擁有美、英、日等6國專利,并榮獲9項大獎,其中2001、2019年兩次榮獲國家科技進步二等獎。隨著我國生命健康及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的營商環(huán)境優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)結構的轉(zhuǎn)型調(diào)整、配套支持政策的落實到位,普因藥業(yè)將通過技術創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、管理創(chuàng)新,建成集新藥研發(fā)、平臺孵化、綠色生產(chǎn)一體的高科技、現(xiàn)代化制藥企業(yè)。電話:0476-5921198 5921199郵箱:py5922822@126.com
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