職位描述
醫(yī)學(xué)撰寫臨床評價臨床實(shí)驗(yàn)方案臨床研究IND申報
崗位職責(zé)：包括Pre IND的支持工作和臨床試驗(yàn)的開展工作
醫(yī)學(xué)崗主要負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)撰寫工作，包括：
1、與產(chǎn)品、研發(fā)、注冊等部門密切合作，確定臨床評價的路徑和策略；
2、根據(jù)項(xiàng)目需求，支持與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通；
3、臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊、原始病歷倫理資料撰寫；
4、臨床研究中發(fā)生的AE、SAE、藥物療效數(shù)據(jù)醫(yī)學(xué)審核；
5、IND申報臨床研究綜述、臨床總結(jié)等資料撰寫。
崗位要求：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)，有醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)。
醫(yī)學(xué)崗主要負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)撰寫工作，包括：
1、與產(chǎn)品、研發(fā)、注冊等部門密切合作，確定臨床評價的路徑和策略；
2、根據(jù)項(xiàng)目需求，支持與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通；
3、臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊、原始病歷倫理資料撰寫；
4、臨床研究中發(fā)生的AE、SAE、藥物療效數(shù)據(jù)醫(yī)學(xué)審核；
5、IND申報臨床研究綜述、臨床總結(jié)等資料撰寫。
崗位要求：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)，有醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
深圳市南山區(qū)粵海街道科技園中區(qū)科苑路15號科興科學(xué)園A棟1單元2層03號單位
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深圳市貝美藥業(yè)有限公司深圳市貝美藥業(yè)有限公司（簡稱“貝美藥業(yè)”），國家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領(lǐng)域，集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體，以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進(jìn)作為重點(diǎn)驅(qū)動戰(zhàn)略，依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地，滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應(yīng)，旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品，已獲批上市產(chǎn)品4個，其中多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識產(chǎn)權(quán)，目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國（含香港、澳門、臺灣）及以色列的資產(chǎn)收購，加強(qiáng)了其在皮膚科領(lǐng)域的布局。TWYNEO?是FDA批準(zhǔn)的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關(guān)系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪，A輪，B/B+輪以及C輪數(shù)億元融資，獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
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