崗位職責(zé):
1、指導(dǎo)原料藥新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移,從kg級(jí)到大批量,再到驗(yàn)證和商業(yè)化;
2、根據(jù)轉(zhuǎn)移工藝評(píng)估生產(chǎn)可行性:合理選擇生產(chǎn)設(shè)備,擬定生產(chǎn)批量,核算物料平衡和采購需求,提出設(shè)備改造建議;
3、協(xié)助車間進(jìn)行新項(xiàng)目生產(chǎn),包括起草生產(chǎn)文件,生產(chǎn)前準(zhǔn)備(包括物料到貨情況,生產(chǎn)培訓(xùn),設(shè)備檢查等);
4、生產(chǎn)過程中參與技術(shù)指導(dǎo)(包括投料確認(rèn)、關(guān)鍵過程跟蹤、中控判斷等)和工藝調(diào)整(工藝參數(shù),確認(rèn)操作重點(diǎn)等),完成生產(chǎn)總結(jié);
5、參與指導(dǎo)和審核工藝驗(yàn)證中各項(xiàng)生產(chǎn)和檢測(cè)文件,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,啟動(dòng)工藝驗(yàn)證;
6、項(xiàng)目成熟后工藝優(yōu)化,包括回收溶劑、三廢優(yōu)化、物料節(jié)約等
7、完成技術(shù)經(jīng)理交付的其它工作。
崗位要求:
1.具備化工、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.有2年從事原料藥轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)車間或項(xiàng)目轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉原料藥生產(chǎn)的工藝流程,熟悉原料藥生產(chǎn)的設(shè)備設(shè)施的工作原理,熟悉新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移流程,畢業(yè)生可接受相關(guān)學(xué)習(xí)與培訓(xùn)。
4.吃苦耐勞,參與轉(zhuǎn)移過程中車間跟產(chǎn)。
5、責(zé)任心強(qiáng),有一定的抗壓能力。