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更新于 今天

醫(yī)療器械注冊專員

5000-6000元
  • 大連金州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
工作職責(zé):
1. 負責(zé)開展二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)注冊、臨床研究對接,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件,能夠獨立完成產(chǎn)品申報工作;
2.負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
3.與檢測機構(gòu)和審評中心等部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊項目的順利進行;
4.跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;
5.參與過醫(yī)療器械臨床試驗整個流程;
6.定期匯報工作進展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
?任職要求:
1. 大專以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);
2. 具有2年以上醫(yī)療器械注冊、臨床工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)以及產(chǎn)品注冊流程;
3. 具有較強的工作責(zé)任感,以及良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力。

工作地點

金州區(qū)源美生物技術(shù)開發(fā)(大連)有限公司保稅區(qū)海航路10-1號

職位發(fā)布者

馬女士/人事專員

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo源美生物技術(shù)開發(fā)(大連)有限公司
源美生物技術(shù)開發(fā)(大連)有限公司隸屬于東星集團,東星(大連)健康產(chǎn)業(yè)集團(以下簡稱東星集團)是一家以化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)、專業(yè)品牌加工為主的一體式大型現(xiàn)代化綜合企業(yè)。公司前身為中韓合資企業(yè),產(chǎn)品主要出口到韓國,日本亞洲等地。產(chǎn)品配方和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)一直遵循國際標(biāo)準(zhǔn),廠房占地面積約4萬平方米,擁有10萬級GMP車間2萬平方米,車間設(shè)多條機械化生產(chǎn)流水線,擁有多種規(guī)格的真空乳化鍋、自動液體灌裝機、膏體灌裝機、全自動三維包裝機、高清晰噴碼機、自動封蓋機以及完善的化驗室,配備了相差顯微鏡、高效液相儀器、免疫組化設(shè)備等高精分析測試儀器??偼顿Y人民幣1.2億元,是首批獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的最新版化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè),已通過ISO9001國際質(zhì)量體系認證。東星集團園區(qū)建成運營后,前五年年產(chǎn)值約3-4億元人民幣,近年以年增長率30%-40%的速度穩(wěn)步發(fā)展。
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