工作職責
1.熟練操作HPLC、GC、IR等儀器,根據(jù)產品的質量標準完成樣品檢驗工作,并對檢驗結果進行分析,確保樣品檢驗的準確性;
2.負責檢驗記錄的及時、規(guī)范填寫,確保檢驗數(shù)據(jù)符合數(shù)據(jù)可靠性法規(guī)要求;
3.負責檢驗儀器的日常維護和保養(yǎng),起草檢驗儀器的操作和維護保養(yǎng)程序;
4.根據(jù)方法學驗證指導原則,起草分析方法的驗證方案、開展方法學驗證、撰寫驗證報告;
5.起草修訂檢驗方法標準操作規(guī)程、檢驗記錄等文件;
6.負責標準品的標定等;
7.實驗室偏差(OOS、OOT)調查,書寫調查報告,參與制定CAPA并實施。
8.完成領導交給的其它工作。
任職資格
1. 生物、微生物、化學、食品、藥物分析及其相關專業(yè),大專及以上學歷;
2. 小組長方向崗位,須有至少一年管理經驗,5年以上藥品行業(yè)QC檢驗工作經驗;
3. 熟練操作理化檢驗儀器、HPLC、GC等儀器,了解相關法規(guī)要求;
4. 接受公司地理位置,濱海新區(qū)大港區(qū)