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更新于 9月5日

強(qiáng)生供應(yīng)商質(zhì)量工程師 (outsourcing)

1.5-2.2萬(wàn)·13薪
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

8D報(bào)告六西格瑪CAPA醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系表面處理機(jī)加工注塑沖壓醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
【強(qiáng)生-蘇州-供應(yīng)商質(zhì)量工程師-三方合同形式】
【崗位職責(zé)概述】
1、負(fù)責(zé)共同管理直接、間接供應(yīng)商和/或外部生產(chǎn)商(從事強(qiáng)生產(chǎn)品生產(chǎn))并提供全面的質(zhì)量保證。
2、供應(yīng)商開(kāi)發(fā)-項(xiàng)目轉(zhuǎn)移,把一個(gè)零件從現(xiàn)有供應(yīng)商轉(zhuǎn)移到亞太新的供應(yīng)商,使之替代或者作為備用供應(yīng)商。
【崗位職責(zé)明細(xì)】
1、為全球指定的愛(ài)惜康源頭質(zhì)量管理 (SQM) 部門(mén)提供及時(shí)的業(yè)務(wù)支持。
2、領(lǐng)導(dǎo)、制定和實(shí)施供應(yīng)商/采購(gòu)控制和相關(guān)活動(dòng),包括合格供應(yīng)商名單管理。
3、參與和/或領(lǐng)導(dǎo)供應(yīng)商的識(shí)別、選擇、認(rèn)證、監(jiān)測(cè)和脫離,以便進(jìn)行源頭質(zhì)量管理。
4、與供應(yīng)商和業(yè)務(wù)合作伙伴合作,確保材料、產(chǎn)品、工藝和系統(tǒng)的穩(wěn)健性。
5、與采購(gòu)部、研發(fā)部、工程部/技術(shù)運(yùn)營(yíng)部、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)部以及供應(yīng)商合作,及時(shí)調(diào)查、解決/預(yù)防供應(yīng)商相關(guān)問(wèn)題,盡量減少/防止業(yè)務(wù)中斷。
6、監(jiān)督和分析供應(yīng)商績(jī)效指標(biāo),確定機(jī)會(huì)領(lǐng)域,溝通供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn),推動(dòng)解決供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)控制流程。
7、實(shí)施供應(yīng)商變更管理流程,包括變更通知、信息傳播、影響評(píng)估、變更批準(zhǔn),并支持材料/供應(yīng)商資質(zhì)。
8、在有限監(jiān)督下?lián)碛?、推?dòng)和領(lǐng)導(dǎo)指定的供應(yīng)商質(zhì)量相關(guān)項(xiàng)目、活動(dòng)和計(jì)劃。
9、利用項(xiàng)目管理方法規(guī)劃、組織、連接、塑造、領(lǐng)導(dǎo)和交付 SQM 項(xiàng)目的結(jié)果。
10、利用分析和解決問(wèn)題的技能來(lái)開(kāi)發(fā)和優(yōu)化供應(yīng)商績(jī)效。
11、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)并確定影響外部供應(yīng)商產(chǎn)品和質(zhì)量體系風(fēng)險(xiǎn)獲益要求的趨勢(shì)。領(lǐng)導(dǎo)討論以推動(dòng)解
決。
12、就流程/產(chǎn)品改進(jìn)項(xiàng)目與運(yùn)營(yíng)和特許經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)合作。
13、制定供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議,并在咨詢(xún)?cè)搭^質(zhì)量經(jīng)理的同時(shí)推動(dòng)與供應(yīng)商的討論。
14、就供應(yīng)商相關(guān)事宜與主題專(zhuān)家合作制定/執(zhí)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程。
15、擁有并領(lǐng)導(dǎo)指定供應(yīng)商的源頭質(zhì)量關(guān)系管理 (SQRM) 流程(例如,領(lǐng)導(dǎo)定期 SQRM 會(huì)議,包括供應(yīng)商質(zhì)量績(jī)效評(píng)審、供應(yīng)商調(diào)查跟進(jìn)、調(diào)查響應(yīng)性/周期時(shí)間、目標(biāo)改進(jìn)計(jì)劃 (TIP)、閉環(huán)糾正措施、NC 減少、供應(yīng)商質(zhì)量指標(biāo)等)。
16、了解或預(yù)測(cè)客戶的需求,并通過(guò)提供針對(duì)特定業(yè)務(wù)環(huán)境定制的特定度量信息來(lái)增加價(jià)值。
17、采取行動(dòng)確定內(nèi)部客戶要求,并將客戶要求轉(zhuǎn)化為組件或供應(yīng)商質(zhì)量體系的潛在前瞻性改進(jìn)。
18、主動(dòng)尋求澄清,以確認(rèn)對(duì)內(nèi)部客戶需求和要求的理解。跟進(jìn)承諾,并告知客戶、管理層和相關(guān)方。
19、積極主動(dòng)應(yīng)對(duì)不斷變化的監(jiān)管和業(yè)務(wù)需求。
20、與關(guān)鍵業(yè)務(wù)合作伙伴和供應(yīng)商的相關(guān)職能小組合作,領(lǐng)導(dǎo)零部件資格變更項(xiàng)目。
21、應(yīng)用適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量工程和 PEx 工具(例如 PM/VSM、Kaizen、DMAIC、FMEA/FTA、RCA、MSA、SPC、Cp/Cpk/Cpm/Ppk、假設(shè)檢驗(yàn)、ANOVA/DOE/EVOP 等)支持創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)。
22、遵守所有適用的質(zhì)量管理體系、環(huán)境、安全和職業(yè)衛(wèi)生政策(例如,ISO 13485、ISO14001。
和 OSHAS18001)。
23、負(fù)責(zé)將業(yè)務(wù)相關(guān)問(wèn)題或機(jī)會(huì)傳達(dá)給下一級(jí)管理層。
24、對(duì)于那些監(jiān)督或管理員工的人員,如適用,負(fù)責(zé)確保下屬遵循與健康,安全和環(huán)境實(shí)踐相關(guān)的
所有公司指南,以及所有需要的資源都是可用的,且狀況良好。
25、負(fù)責(zé)確保個(gè)人和公司遵守聯(lián)邦、州、地方和公司的所有法規(guī)、政策和程序。
26、執(zhí)行其他必要的職責(zé)。
【崗位要求】
1、需要有工程學(xué)、應(yīng)用科學(xué)或相關(guān)技術(shù)和質(zhì)量領(lǐng)域的學(xué)士學(xué)位。
2、需要至少6年及以上的質(zhì)量行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
3、要求具有制造工廠或相關(guān)的工作場(chǎng)景背景。
4、在生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)管環(huán)境方面的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先(醫(yī)療器械、制藥等)。
5、證明具有生產(chǎn)原理、操作和規(guī)程方面的知識(shí)。
6、在工廠和/或供應(yīng)商 GMP 稽查方面有直接經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
7、需要具備廣泛的質(zhì)量體系經(jīng)驗(yàn),包括但不限于確認(rèn)、不合格、CAPA 系統(tǒng)和調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室控制、生產(chǎn)和過(guò)程控制。
8、在規(guī)定的合規(guī)環(huán)境下,需要具備文件和技術(shù)寫(xiě)作技巧方面的經(jīng)驗(yàn)。
9、首選組件鑒定/工藝確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)。 希望獲得新的產(chǎn)品引入經(jīng)驗(yàn)。
10、有 FDA 檢查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
11、有對(duì)質(zhì)量體系法規(guī)和源頭質(zhì)量管理原則的廣泛了解。
12、有證明何識(shí)別合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和評(píng)估業(yè)務(wù)影響的能力。
13、管理復(fù)雜性和領(lǐng)導(dǎo)多樣化團(tuán)隊(duì)的能力。
14、有使用演繹推理、批判性分析技巧和系統(tǒng)方法處理復(fù)雜問(wèn)題的能力。

工作地點(diǎn)

蘇州工業(yè)園區(qū)強(qiáng)生醫(yī)療器材公司東門(mén)

入職公司信息

  • 入職公司: 強(qiáng)生(中國(guó))有限公司
  • 公司地址: 蘇州工業(yè)園區(qū)蘇州市吳中區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)長(zhǎng)陽(yáng)街299號(hào)強(qiáng)生醫(yī)療器材公司
  • 公司人數(shù): 500-999人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門(mén)頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開(kāi)展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書(shū)》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過(guò)。

職位發(fā)布者

張先生/TA

三日內(nèi)活躍
立即溝通
西安萬(wàn)興服務(wù)外包有限責(zé)任公司
西安萬(wàn)興服務(wù)外包有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“西安萬(wàn)興”)成立于1994年,是一家國(guó)內(nèi)較早從事業(yè)務(wù)流程外包(BPO)的供應(yīng)商,也是本土領(lǐng)先的綜合性人力資源服務(wù)外包企業(yè),.長(zhǎng)期為生產(chǎn)制造、物流倉(cāng)儲(chǔ)、物業(yè)管理、快速消費(fèi)品等行業(yè)提供一站式專(zhuān)業(yè)服務(wù)外包。在共享經(jīng)濟(jì)和資源整合時(shí)代,不僅實(shí)現(xiàn)人員跨區(qū)域、跨行業(yè)、跨時(shí)間的靈活調(diào)配,打造全職業(yè)生涯生態(tài)圈,精準(zhǔn)的產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)的服務(wù)通過(guò)多元化渠道實(shí)現(xiàn)多方共贏,成就產(chǎn)品服務(wù)生態(tài)圈:而且積極響應(yīng)絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶人才高地建設(shè)的政策,吸引更多高層次人才投身大西安建設(shè)。自公司成立二十多年來(lái),我們一直秉承“精準(zhǔn)服務(wù),創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新”的服務(wù)理念,并憑借高效專(zhuān)業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì),豐富的外包服務(wù)經(jīng)驗(yàn)與技巧,成功的為全國(guó)各知名企業(yè),世界五百?gòu)?qiáng)企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的人力資源服務(wù),并成為陜西省人力資源服務(wù)外包的領(lǐng)軍企業(yè)。2018年5月創(chuàng)建人力資源自主品牌 Your Career—優(yōu)凱銳。優(yōu)凱銳作為專(zhuān)業(yè)的人力資源服務(wù)外包企業(yè).優(yōu)凱銳,不僅提供專(zhuān)業(yè)豐富的外包服務(wù),也為企業(yè)和人才之間架設(shè)雙向溝通的橋梁,踐行合作共贏理念,助力企業(yè)騰飛,幫助人才成長(zhǎng)!
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