1、負(fù)責(zé)與主要研究者、倫理機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)(如SMO/統(tǒng)計(jì)專家等)溝通和協(xié)調(diào);
2、負(fù)責(zé)臨床研究計(jì)劃的制定和執(zhí)行,項(xiàng)目資料的準(zhǔn)備、中心和服務(wù)機(jī)構(gòu)的篩選、中心立項(xiàng)、倫理申報(bào)、協(xié)議商談和簽訂、SFDA備案、樣品管理等;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目日常管理工作和臨床監(jiān)查,保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量;
4、與研究者保持良好的合作關(guān)系;
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、至少2年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)美類醫(yī)療器械項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件,英語讀寫能力較好;
4、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通,與各種同類型的客戶/研究者進(jìn)行交往,并能建立起良好關(guān)系。