崗位職責
1、服從領(lǐng)導安排,執(zhí)行其工作指令,全面貫徹、認真執(zhí)行公司的各項管理制度
2、負責本部門各項職能的組織實施。
3、負責組織監(jiān)督檢查公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況
4、負責組織起草與審核質(zhì)量管理標準及生產(chǎn)過程中物料監(jiān)控程序
5、負責組織對起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作
6、對QA人員進行監(jiān)控,GMP,SOP等相關(guān)專業(yè)技能的培訓
7、負責組織對本公司生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量監(jiān)控工作
8、負責成品退貨/收回處理,用戶投訴處理及藥品不良反應(yīng)的報告
9、負責參與生產(chǎn)技術(shù)部組織召開的技術(shù)分析會
10、負責追查質(zhì)量事故的原因及提出合理化處理意見
11、負責批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、批監(jiān)控記錄的審核歸檔管理
12、負責制定年、月工作計劃及落實情況
13、例行巡視各車間生產(chǎn)過程,調(diào)察整個流程品質(zhì)狀況和品質(zhì)變異
14、監(jiān)督全廠儀器及量具的校驗與檢測
15、針對車間員工,協(xié)助車間做關(guān)于質(zhì)量管理的培訓
16、完成上級委派的其他任務(wù)等