一)崗位職責:
1、負責質(zhì)量管理體系的建立與維護,使公司質(zhì)量管理體系符合相關標準和法規(guī)要求;
2、 外部審核的對接和應審;
3、組織內(nèi)部培訓,提高員工的質(zhì)量意識和技能;
4、參與質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進工作;
5、 編制并更新質(zhì)量管理體系文件;
6、 協(xié)調(diào)各部門之間的質(zhì)量管理工作;
7、 制定并實施質(zhì)量檢查計劃,確保產(chǎn)品質(zhì)量達標。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,質(zhì)量管理、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先;
2、至少3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗,熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系;
3、熟悉質(zhì)量管理體系的建立、運行和維護流程;
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神;
5、具備較強的抗壓能力;
6、具有較強的問題解決能力,能夠獨立完成復雜任務;
7、熟練使用辦公軟件及質(zhì)量管理體系相關的工具;
8、具備基本的英文閱讀能力。