工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)管理受控文件的編號及文件變更的編號,維護(hù)公司質(zhì)量文檔目錄;
2. 負(fù)責(zé)按照文件管理要求,完成受控文件的生效、分發(fā)、作廢、回收及銷毀工作,維護(hù)線上和線下的受控文件;
3. 負(fù)責(zé)公司各類質(zhì)量相關(guān)的空白記錄和記錄本的發(fā)放,維護(hù)空白記錄電子版的正確性;
4. 負(fù)責(zé)受控文件的再審核管理,并及時(shí)跟蹤再審核完成情況,確保按時(shí)完成;
5. 負(fù)責(zé)文檔的歸檔、整理、掃描、借閱,并維護(hù)歸檔文檔清單及目錄。 6. 負(fù)責(zé)維護(hù)文件管理系統(tǒng)相關(guān)文件;
7. 完成上級指定的其他工作。
任職資格
1. 大學(xué)專科及以上,制藥/化學(xué)及相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2. 有兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有藥企文件管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 有一定的GMP意識和GMP知識;
4. 熟悉使用計(jì)算機(jī),能熟練操作Word和Excel等辦公軟件;
5. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
6. 良好的溝通能力,有耐心。