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【主要職責】
1.Safety,Health & Environment /安全，健康和環(huán)境
確保符合總部EHS方針、本地法規(guī)以及ISO14000的需求。
在管理職責范圍，貫徹執(zhí)行國家、政府職能部門、地方的HSE相關(guān)法律法規(guī)要求，執(zhí)行國家、地方、行業(yè)的HSE標準，履行法定的HSE管理義務(wù)并承擔相應(yīng)的職責，確保所轄部門全員遵守HSE法定義務(wù)和責任；
在管理職責范圍，依照公司HSE管理體系要求開展HSE管理活動，建立并監(jiān)督執(zhí)行年度HSE工作、活動，在職責范圍內(nèi)對公司的年度HSE指標目標的完成情況負責。確保所轄部門全員遵守和執(zhí)行公司的HSE管理要求和規(guī)定。

2.Quality andRegulation/質(zhì)量和法規(guī)
確保管理遵守國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)法規(guī)、ISO 13485 標準以及其他適用行業(yè)規(guī)范、目標市場的質(zhì)量法規(guī)以支持完成公司目標。

3.WorkingAccountabilities/工作職責
對共注塑/吹塑系統(tǒng)進行技術(shù)評估，確保其符合制造要求。
協(xié)助完成模具及系統(tǒng)的FAT（工廠驗收測試）與SAT（現(xiàn)場驗收測試）等工作，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
支持模具驗證過程，包括試模、調(diào)試及性能測試，確保模具滿足量產(chǎn)標準，
參與模具試模、工藝驗證（IQ/OQ/PQ）；
作為技術(shù)資源管理模具供應(yīng)商，確保質(zhì)量的同時縮短成型周期。
審核驗證報告和技術(shù)文檔。
確保模具生產(chǎn)過程符合GMP及公司質(zhì)量體系要求；
參與質(zhì)量問題的調(diào)查與糾正預(yù)防措施（CAPA）制定；
支持質(zhì)量審計與最終驗收。
與跨職能團隊（如項目管理、質(zhì)量、生產(chǎn)等）協(xié)作，推動模具相關(guān)問題的解決與持續(xù)改進
參與供應(yīng)商技術(shù)溝通，確保模具制造與交付符合項目時間節(jié)點與技術(shù)規(guī)范。

【任職條件】
1.學(xué)歷-經(jīng)驗
機械工程、模具設(shè)計、工藝或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
具備3年以上注塑模具設(shè)計、制造或調(diào)試經(jīng)驗，熟悉模具結(jié)構(gòu)與注塑工藝，了解醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標準者優(yōu)先。
2.技能和資質(zhì)
具備良好的問題分析與解決能力，能獨立處理模具技術(shù)問題。
熟悉注塑模具或壓鑄模具結(jié)構(gòu)與維護流程；
熟悉GMP、ISO等質(zhì)量體系要求；
良好的溝通與團隊協(xié)作能力，能與跨部門及供應(yīng)商有效溝通；
英語能力良好，能夠閱讀編寫技術(shù)文檔并與海外團隊交流。
能夠出差至供應(yīng)商現(xiàn)場及海外。
3.語言
英語熟練