職位描述
制藥設(shè)備和工藝轉(zhuǎn)移GMP制藥生產(chǎn)管理流程醫(yī)藥制造
一）日常工作：
與設(shè)備工程師一起完成包裝設(shè)備導(dǎo)入、安裝調(diào)試和驗(yàn)證，技術(shù)轉(zhuǎn)移；
實(shí)施產(chǎn)品相關(guān)的 PV、MFT、性能評(píng)價(jià)驗(yàn)證等
制作相關(guān)操作及崗位SOP、制定各批生產(chǎn)記錄等；
組織并實(shí)施人員的培訓(xùn)；
合理安排產(chǎn)線計(jì)劃及相關(guān)安排、并完成生產(chǎn)活動(dòng)，保證穩(wěn)定生產(chǎn)。
掌握產(chǎn)線生產(chǎn)設(shè)備的原理和操作；
通過(guò)落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)管理，確保現(xiàn)場(chǎng)和產(chǎn)品的質(zhì)量；
對(duì)應(yīng)相關(guān)新建藥廠GMP審計(jì)活動(dòng)；
主導(dǎo)或協(xié)助產(chǎn)線設(shè)備設(shè)施、環(huán)境、操作等導(dǎo)入、回顧性驗(yàn)證或基于變更的驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施、和報(bào)告跟進(jìn)。
技術(shù)轉(zhuǎn)移等項(xiàng)目工作
二）項(xiàng)目工作（如MES項(xiàng)目，如有，為佳，非必須項(xiàng)）
三）領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作；
與設(shè)備工程師一起完成包裝設(shè)備導(dǎo)入、安裝調(diào)試和驗(yàn)證，技術(shù)轉(zhuǎn)移；
實(shí)施產(chǎn)品相關(guān)的 PV、MFT、性能評(píng)價(jià)驗(yàn)證等
制作相關(guān)操作及崗位SOP、制定各批生產(chǎn)記錄等；
組織并實(shí)施人員的培訓(xùn)；
合理安排產(chǎn)線計(jì)劃及相關(guān)安排、并完成生產(chǎn)活動(dòng)，保證穩(wěn)定生產(chǎn)。
掌握產(chǎn)線生產(chǎn)設(shè)備的原理和操作；
通過(guò)落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)管理，確保現(xiàn)場(chǎng)和產(chǎn)品的質(zhì)量；
對(duì)應(yīng)相關(guān)新建藥廠GMP審計(jì)活動(dòng)；
主導(dǎo)或協(xié)助產(chǎn)線設(shè)備設(shè)施、環(huán)境、操作等導(dǎo)入、回顧性驗(yàn)證或基于變更的驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施、和報(bào)告跟進(jìn)。
技術(shù)轉(zhuǎn)移等項(xiàng)目工作
二）項(xiàng)目工作（如MES項(xiàng)目，如有，為佳，非必須項(xiàng)）
三）領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作；
工作地點(diǎn)
蘇州Santen參天制藥(中國(guó))有限公司工業(yè)園區(qū)汀蘭巷169號(hào)
入職公司信息
- 入職公司: 上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司
- 公司地址: 上海松江區(qū)上海市松江區(qū)鼎源路文俊路/鼎源路(路口)復(fù)宏藥廠
- 公司人數(shù): 1000-9999人
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門(mén)頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開(kāi)展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書(shū)》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過(guò)。
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職位發(fā)布者
胡成民/人事經(jīng)理
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