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1、按照實驗室管理的要求開展日常工作。 2、對原輔料、包裝材料等進(jìn)行取樣，在檢驗周期內(nèi)完成對原輔料、中間物料、成品、包裝材料及其他樣品的檢驗，并出具報告單。 3、嚴(yán)格按照已經(jīng)批準(zhǔn)生效的SOP執(zhí)行并做好各項實驗室記錄。 4、進(jìn)行新產(chǎn)品、年度回顧產(chǎn)品和其他需要做穩(wěn)定性評價的樣品的“穩(wěn)定性試驗”，配合做好趨勢分析。 5、執(zhí)行和支持實驗室設(shè)備及計量器具的確認(rèn)/驗證、校準(zhǔn)和維護(hù)。 6、積極配合公用系統(tǒng)的相關(guān)驗證與監(jiān)測、再驗證涉及的檢驗工作，并出具報告。 7、制定方法學(xué)驗證/儀器設(shè)備驗證或確認(rèn)方案，執(zhí)行驗證過程，并完成報告。 8、積極參與各種培訓(xùn)與業(yè)務(wù)考核，提高個人專業(yè)素質(zhì)。 9、匯報任何異常檢驗結(jié)果，積極參與實驗室偏差及OOS調(diào)查，并確定原因，執(zhí)行相應(yīng)的整改和預(yù)防措施。 10、其他工作任務(wù)。 崗位要求： 1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、熟悉藥品儀器檢驗，具有2年以上醫(yī)藥企業(yè)實驗室工作經(jīng)驗； 3、具有醫(yī)藥企業(yè)GMP意識；有儀器分析工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮； 4、英語水平良好，能看懂USP、EP等藥典，熟悉中國藥典； 5、工作認(rèn)真仔細(xì)、良好的主動性，良好的團(tuán)隊合作、人際關(guān)系和溝通能力。