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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部制造和內(nèi)包的CGMP實施日常監(jiān)督；并向質(zhì)量部經(jīng)理匯報。 2、參與部門內(nèi)有關(guān)SOP的起草和修訂，負(fù)責(zé)起草和修訂中間物料、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；審核與產(chǎn)品制造、內(nèi)包裝有關(guān)的主記錄/空白批記錄、生產(chǎn)管理、操作相關(guān)SOP、各原始記錄等文件。 3、負(fù)責(zé)中間物料及成品的取樣工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行時批記錄及QC相關(guān)記錄的審核。 4、負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)現(xiàn)場制造和內(nèi)包裝工序的日常操作、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、各種儀器儀表的校驗等GMP符合情況。 5、巡查制造和內(nèi)包裝工序清場/清潔工作，發(fā)放清場合格證，核查各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放。 6、檢查產(chǎn)品外觀，執(zhí)行產(chǎn)品內(nèi)包裝過程中的相關(guān)檢查工作、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的內(nèi)包材銷毀工作。 7、其他工作任務(wù)。 崗位要求： 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2、二年及以上藥企現(xiàn)場質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。 3、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮。 4、良好的英語讀、寫能力，計算機操作熟練。 5、具有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，工作積極主動，團隊合作精神強，良好的人際關(guān)系和溝通能力。